Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena miejscowego stosowania rumianku w porównaniu z miejscowym stosowaniem acetonidu triamcynolonu w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej

3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Esraa Nashat, Cairo University
Celem przyszłego leczenia OLP jest stosowanie leków ziołowych, takich jak rumianek do stosowania miejscowego, który ma działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i przeciwnowotworowe z niewielkimi skutkami ubocznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liszaj płaski jamy ustnej (OLP) jest przewlekłą zapalną chorobą autoimmunologiczną, w której pośredniczą limfocyty T, która atakuje skórę i każdą błonę śluzową, szczególnie błonę śluzową jamy ustnej. Pacjent skarży się na pieczenie, ból; zakłócenia w jedzeniu, połykaniu i mowie prowadzące do pogorszenia jakości życia. Stres oksydacyjny odgrywa rolę w patomechanizmie choroby OLP. Enzymatyczne i nieenzymatyczne przeciwutleniacze działają jako fizjologiczna ochrona przed reaktywnymi formami tlenu (ROS) i toksycznością pośredniczoną przez cytokiny. Celem przyszłej terapii jest leczenie ziołami. Rumianek ma działanie przeciwutleniające, przeciwzapalne i przyspieszające gojenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

37

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowy OLP.
  • Pacjenci, którzy nie przyjmowali kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy zgadzają się na przyjmowanie leków.
  • Medycznie za darmo

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmianami w jamie ustnej innymi niż OLP.
  • Reakcja liszajowata.
  • Kobiety w ciąży i laktacja.
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miejscowy rumianek
lek ziołowy o działaniu przeciwutleniającym, przeciwzapalnym i przeciwnowotworowym.
Lek: miejscowy rumianek
lek ziołowy o działaniu przeciwutleniającym, przeciwzapalnym i przeciwnowotworowym
Aktywny komparator: Miejscowy acetonid triamcynolonu
Miejscowy acetonid triamcynolonu jest złotym standardem leczenia liszaja płaskiego jamy ustnej.
Lek: miejscowy rumianek
lek ziołowy o działaniu przeciwutleniającym, przeciwzapalnym i przeciwnowotworowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból za pomocą numerycznej skali oceny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar bólu za pomocą numerycznej skali oceny
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja objawów klinicznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmniejszenie oceny objawów klinicznych przy użyciu Thongprasom i in
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chamomile in OLP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej

Badania kliniczne na miejscowy rumianek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj