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Avaliação de camomila tópica versus acetonido de triancinolona tópica no tratamento do líquen plano oral

3 de janeiro de 2019 atualizado por: Esraa Nashat, Cairo University
O uso de medicamentos fitoterápicos como a camomila tópica, que possui efeito antioxidante, anti-inflamatório e anticarcinogênico com poucos efeitos colaterais, é o objetivo para o tratamento futuro do LPO.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O líquen plano oral (LPO) é uma doença autoimune inflamatória crônica mediada por células T que afeta a pele e qualquer membrana mucosa, particularmente a mucosa oral. O paciente queixa-se de sensação de queimação, dor; interferência na alimentação, deglutição e fala levando à piora da qualidade de vida. O estresse oxidativo desempenha um papel no mecanismo patogênico da doença de LPO. Antioxidantes enzimáticos e não enzimáticos atuam como uma proteção fisiológica contra espécies reativas de oxigênio (ROS) e toxicidade mediada por citocinas. O tratamento com ervas é o objetivo da terapia futura. A camomila tem efeito antioxidante, antiinflamatório e acelera a cicatrização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

37

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • LPO sintomático.
  • Pacientes sem histórico de uso de corticosteroides nos últimos 6 meses.
  • Pacientes que concordam em tomar medicamentos.
  • Medicamente livre

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões orais que não LPO.
  • Reação liquenoide.
  • Fêmeas grávidas e lactação.
  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: camomila tópica
medicamento fitoterápico que possui ação antioxidante, anti-inflamatória e anticarcinogênica.
Medicamento: camomila tópica
medicamento fitoterápico que tem efeito antioxidante, anti-inflamatório e anticancerígeno
Comparador Ativo: Acetonido de triancinolona tópico
O acetonido de triancinolona tópico é o tratamento padrão-ouro do líquen plano oral.
Medicamento: camomila tópica
medicamento fitoterápico que tem efeito antioxidante, anti-inflamatório e anticancerígeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor usando escala de classificação numérica
Prazo: 1 mês
Medida da dor usando escala de classificação numérica
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de sinais clínicos
Prazo: 1 mês
Redução na pontuação de sinais clínicos usando Thongprasom et al
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • chamomile in OLP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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