Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av topisk kamomill kontra topisk triamcinolonacetonid vid behandling av oral Lichen Planus

3 januari 2019 uppdaterad av: Esraa Nashat, Cairo University
Användning av växtbaserade läkemedel som lokal kamomill som har antioxidant, antiinflammatorisk och anticarcinogenes effekt med små biverkningar är målet för den framtida behandlingen av OLP.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oral lichen planus (OLP) är en kronisk inflammatorisk T-cellsmedierad autoimmun sjukdom som påverkar huden och alla slemhinnor, särskilt munslemhinnan. Patienten klagar över brännande känsla, smärta; störning av ätande, sväljning och tal som leder till försämrad livskvalitet.Oxidativ stress spelar en roll i patomekanismen för OLP-sjukdom. Enzymatiska och icke-enzymatiska antioxidanter fungerar som ett fysiologiskt skydd mot reaktiva syrearter (ROS) och cytokin-medierad toxicitet. Örtbehandling är målet för den framtida terapin. Kamomill har antioxidant, antiinflammatorisk effekt och påskyndar läkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

37

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk OLP.
  • Patienter som inte har tagit kortikosteroider under de senaste 6 månaderna.
  • Patienter som går med på att ta medicin.
  • Medicinskt gratis

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra orala lesioner än OLP.
  • Lichenoid reaktion.
  • Dräktiga honor och laktation.
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aktuell kamomill
örtmedicin som har antioxidant, antiinflammatorisk och anticarcinogenes effekt.
Läkemedel: aktuell kamomill
örtmedicin som har antioxidant, antiinflammatorisk och anticarcinogenes effekt
Aktiv komparator: Aktuell triamcinolonacetonid
topisk triamcinolonacetonid är guldstandardbehandlingen av oral lichen planus.
Läkemedel: aktuell kamomill
örtmedicin som har antioxidant, antiinflammatorisk och anticarcinogenes effekt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta med hjälp av numerisk betygsskala
Tidsram: 1 månad
Smärtmätning med numerisk betygsskala
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniska tecken poäng
Tidsram: 1 månad
Minskning av klinisk teckenpoäng med hjälp av Thongprasom et al
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Första postat (Faktisk)

4 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • chamomile in OLP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral Lichen Planus

Kliniska prövningar på aktuell kamomill

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera