Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení topického heřmánku versus topický triamcinolon acetonid v léčbě orálního lichen planus

3. ledna 2019 aktualizováno: Esraa Nashat, Cairo University
Cílem budoucí léčby OLP je využití rostlinných léčiv jako lokální heřmánek, který má antioxidační, protizánětlivý a antikarcinogenetický účinek s malými vedlejšími účinky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Orální lichen planus (OLP) je chronické zánětlivé autoimunitní onemocnění zprostředkované T buňkami, které postihuje kůži a jakoukoli sliznici, zejména sliznici dutiny ústní. Pacient si stěžuje na pocit pálení, bolest; interference s jídlem, polykáním a řečí vedoucí ke zhoršení kvality života. Oxidační stres hraje roli v patomechanismu onemocnění OLP. Enzymatické a neenzymatické antioxidanty působí jako fyziologická ochrana proti reaktivním formám kyslíku (ROS) a toxicitě zprostředkované cytokiny. Cílem budoucí terapie je bylinná léčba. Heřmánek má antioxidační, protizánětlivý účinek a urychluje hojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

37

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatická OLP.
  • Pacienti bez anamnézy užívání kortikosteroidů po dobu posledních 6 měsíců.
  • Pacienti, kteří souhlasí s užíváním léků.
  • Zdravotně zdarma

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s orálními lézemi jinými než OLP.
  • Lichenoidní reakce.
  • Březí samice a laktace.
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktuální heřmánek
rostlinné léčivo, které má antioxidační, protizánětlivé a antikarcinogenní účinky.
Lék: aktuální heřmánek
rostlinné léčivo, které má antioxidační, protizánětlivé a antikarcinogenní účinky
Aktivní komparátor: Topický triamcinolon acetonid
topický triamcinolon acetonid je zlatým standardem léčby orálního lichen planus.
Lék: aktuální heřmánek
rostlinné léčivo, které má antioxidační, protizánětlivé a antikarcinogenní účinky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest pomocí numerické hodnotící stupnice
Časové okno: 1 měsíc
Měření bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre klinických příznaků
Časové okno: 1 měsíc
Snížení skóre klinických příznaků pomocí Thongprasom et al
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • chamomile in OLP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na aktuální heřmánek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit