OHSSの予防と治療のためのモンテルカスト
2022年9月18日 更新者：Ahmed Saad、Benha University
フリーズオールサイクルにおける卵巣過剰刺激症候群の予防および治療のためのモンテルカスト
モンテルカストとジドロゲステロンは、他のグループのジドロゲステロン単独と比較して、一方のグループで卵巣過剰刺激が疑われる、または証明された症例に与えられます。
調査の概要
状態
一時停止
条件
詳細な説明
卵巣過剰刺激のリスクが高い患者は凍結全プロトコルを受け、その後、一方のグループで卵巣過剰刺激が疑われる、または証明された症例にモンテルカストとジドゲステロンが投与され、他方のグループではジドロゲステロン単独と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Qalyubiya
-
Banha、Qalyubiya、エジプト、13512
- Banha University- Hawaa Fertility center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOS高応答者は採卵数が多い
除外基準:
- 薬物成分に対する過敏症 フェニルケトン尿症患者 うつ病 肝機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
ジドラゲステロン 10mg(タブ)/12hs/14日
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ジドロゲステロン経口錠 10mg を 1 日 2 回、14 日間、採卵日から服用する
他の名前：
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実験的：勉強
モンテルカスト 10mg(錠) 経口・24時間・7日間 ジドルゲステロン 10mg(錠) 経口・12時間・14日間
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モンテルカスト 10 mg (タブ) を 1 日 1 回経口で 7 日間 & ジドリゲステロン 10 mg (タブ) を 1 日 2 回経口で 14 日間 &
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣過剰刺激症候群を発症した参加者の数
時間枠：0-14 日
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入射
|
0-14 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣過剰刺激症候群の治療を受けた参加者の数
時間枠：0-14 日
|
治療と解決
|
0-14 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ahmed sa saad, MD, ph D、Hawaa Fertility Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月5日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Hawaa-5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル、結果、統計
IPD 共有時間枠
6ヵ月
IPD 共有アクセス基準
drahmedsaad@live.com
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。