Монтелукаст для профилактики и лечения СГЯ
18 сентября 2022 г. обновлено: Ahmed Saad, Benha University
Монтелукаст для профилактики и лечения синдрома гиперстимуляции яичников в циклах «Заморозить все»
монтелукаст и дидрогестерон будут назначаться в случаях подозрения или доказанной гиперстимуляции яичников в одной группе по сравнению с монотерапией дидрогестероном в другой группе.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
пациентки с высоким риском гиперстимуляции яичников будут подвергаться протоколу «заморозить все», после чего монтелукаст и дидрогестерон будут назначаться в случаях с подозрением или подтвержденной гиперстимуляцией яичников в одной группе по сравнению с монотерапией дидрогестероном в другой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qalyubiya
-
Banha, Qalyubiya, Египет, 13512
- Banha University- Hawaa Fertility center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- У лиц с высоким ответом на СПКЯ большое количество извлеченных яйцеклеток
Критерий исключения:
- повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата больные фенилкетонурией депрессия нарушение функции печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
дидрогестерон 10 мг (таб)/12 часов/14 дней
|
Таблетки дидрогестерона для приема внутрь по 10 мг два раза в день в течение 14 дней следует принимать со дня получения яйцеклетки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: изучать
монтелукаст 10 мг (таб) перорально/24 ч/7 дней дидрогестерон 10 мг (таб) перорально/12 ч/14 дней
|
монтелукаст 10 мг (таб) один раз в день перорально в течение 7 дней и дидрогестерон 10 мг (таб) два раза в день перорально в течение 14 дней и
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых развился синдром гиперстимуляции яичников
Временное ограничение: 0-14 дней
|
заболеваемость
|
0-14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, пролеченных от синдрома гиперстимуляции яичников
Временное ограничение: 0-14 дней
|
лечение и разрешение
|
0-14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Синдром
- Синдром гиперстимуляции яичников
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антагонисты лейкотриенов
- Антагонисты гормонов
- Индукторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Прогестины
- Монтелукаст
- Прогестерон
Другие идентификационные номера исследования
- Hawaa-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол исследования, результаты, статистика
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
drahmedsaad@live.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .