Montelucaste para prevenção e tratamento de OHSS
18 de setembro de 2022 atualizado por: Ahmed Saad, Benha University
Montelucaste para prevenção e tratamento da síndrome de hiperestimulação ovariana em ciclos congelantes
montelucaste e didrgesterona serão administrados a casos com hiperestimulação ovariana suspeita ou comprovada em um grupo em comparação com didrogesterona isoladamente no outro grupo.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
pacientes com alto risco de hiperestimulação ovariana serão submetidas a um protocolo freeze-all, então montelucaste e didrgesterona serão administrados a casos com hiperestimulação ovariana suspeita ou comprovada em um grupo em comparação com didrogesterona isoladamente no outro grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Qalyubiya
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Banha, Qalyubiya, Egito, 13512
- Banha University- Hawaa Fertility center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- SOP respondedores altos números elevados de óvulos recuperados
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade a qualquer componente da droga fenilcetonúria pacientes depressão disfunção hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ao controle
didgesterona 10 mg( tab)/12hs/14 dias
|
Comprimido oral de didrogesterona 10 mg duas vezes ao dia por 14 dias a ser tomado a partir do dia da coleta do óvulo
Outros nomes:
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Experimental: estudar
montelucaste 10 mg(comprimido) oral/24hs/ 7 dias didgesterona 10 mg(comprimido) oral/12hs/14 dias
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montelucaste 10 mg (comprimido) uma vez ao dia por via oral por 7 dias e didgesterona 10 mg (comprimido) duas vezes ao dia por via oral por 14 dias e
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que desenvolveram síndrome de hiperestimulação ovariana
Prazo: 0-14 dias
|
incidência
|
0-14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes tratadas da síndrome de hiperestimulação ovariana
Prazo: 0-14 dias
|
tratamento e resolução
|
0-14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome
- Síndrome de hiperestimulação ovariana
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antagonistas de Leucotrieno
- Antagonistas Hormonais
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Progestágenos
- Montelucaste
- Progesterona
Outros números de identificação do estudo
- Hawaa-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
protocolo de estudo, resultados, estatísticas
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
drahmedsaad@live.com
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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