Montelukast for forebygging og behandling av OHSS
18. september 2022 oppdatert av: Ahmed Saad, Benha University
Montelukast for forebygging og behandling av ovariehyperstimuleringssyndrom i fryse-alle sykluser
montelukast & dydrgesteron vil bli gitt til tilfeller med mistenkt eller påvist ovariehyperstimulering i en gruppe sammenlignet med dydrogesteron alene i den andre gruppen.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Detaljert beskrivelse
Pasienter med høy risiko for ovariehyperstimulering vil gjennomgå en freeze-all-protokoll, deretter vil montelukast og dydrgesteron gis til tilfeller med mistenkt eller påvist ovariehyperstimulering i en gruppe sammenlignet med dydrogesteron alene i den andre gruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qalyubiya
-
Banha, Qalyubiya, Egypt, 13512
- Banha University- Hawaa Fertility center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 37 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCOS high responders høye antall egg hentet
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhet overfor noen legemiddelkomponenter fenylketonuri pasienter depresjon leverdysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
dydrgesteron 10 mg(tab)/12 timer/14 dager
|
Dydrogesteron Oral Tablett 10 mg to ganger daglig i 14 dager som skal tas fra dagen for oppsamling av egg
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: studere
montelukast 10 mg(tab) oral/24 timer/7 dager dydrgesteron 10 mg(tab) oral/12 timer/14 dager
|
montelukast 10 mg (tab) én gang daglig oral i 7 dager og dydrgesteron 10 mg (tab) to ganger daglig oral i 14 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som utvikler ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 0-14 dager
|
forekomst
|
0-14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere behandlet for ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 0-14 dager
|
behandling og oppløsning
|
0-14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Syndrom
- Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Leukotriene-antagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2 indusere
- Cytokrom P-450 enzymindusere
- Progestiner
- Montelukast
- Progesteron
Andre studie-ID-numre
- Hawaa-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
studieprotokoll, resultater, statistikk
IPD-delingstidsramme
6 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
drahmedsaad@live.com
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .