Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Montelukast til forebyggelse og behandling af OHSS

18. september 2022 opdateret af: Ahmed Saad, Benha University

Montelukast til forebyggelse og behandling af ovariehyperstimuleringssyndrom i fryse-alle cyklusser

montelukast & dydrgesteron vil blive givet til tilfælde med mistanke om eller påvist ovariehyperstimulering i den ene gruppe sammenlignet med dydrogesteron alene i den anden gruppe.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter med høj risiko for ovariehyperstimulering vil gennemgå en freeze-all protokol, hvorefter montelukast & dydrgesteron vil blive givet til tilfælde med mistænkt eller dokumenteret ovariehyperstimulering i den ene gruppe sammenlignet med dydrogesteron alene i den anden gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalyubiya
      • Banha, Qalyubiya, Egypten, 13512
        • Banha University- Hawaa Fertility center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS high responders høje antal af æg hentet

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for enhver lægemiddelkomponent phenylketonuri patienter depression leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
dydrgesteron 10 mg(tab)/12 timer/14 dage
Medicin: dydrgesteron 10 mg(tab)/12 timer/14 dage
Dydrogesteron Oral Tablet 10 mg to gange dagligt i 14 dage, der skal tages fra dagen for afhentning af æg
Andre navne:
  • kun progesteron
Eksperimentel: undersøgelse
montelukast 10 mg(tab) oral/24 timer/7 dage dydrgesteron 10 mg(tab) oral/12 timer/14 dage
Kombinationsprodukt: montelukast 10 mg(tab) oral/24 timer/7 dage dydrgesteron 10 mg(tab) oral/12 timer/14 dage
montelukast 10 mg (tab) én gang daglig oral i 7 dage & dydrgesteron 10 mg (tab) to gange daglig oral i 14 dage &

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udvikler ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 0-14 dage
forekomst
0-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere behandlet for ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 0-14 dage
behandling og løsning
0-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Samarbejdspartnere

Hawaa Fertility Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hawaa-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokol, resultater, statistik

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

drahmedsaad@live.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med dydrgesteron 10 mg(tab)/12 timer/14 dage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner