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Montelukast zur Vorbeugung und Behandlung von OHSS

18. September 2022 aktualisiert von: Ahmed Saad, Benha University

Montelukast zur Vorbeugung und Behandlung des ovariellen Überstimulationssyndroms in Freeze-all-Zyklen

Montelukast & Dydrgesteron werden bei Fällen mit vermuteter oder nachgewiesener ovarieller Hyperstimulation in einer Gruppe im Vergleich zu Dydrogesteron allein in der anderen Gruppe verabreicht.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientinnen mit hohem Risiko für eine ovarielle Hyperstimulation werden einem Freeze-All-Protokoll unterzogen, dann werden Montelukast und Dydrgesteron bei Fällen mit vermuteter oder nachgewiesener ovarieller Hyperstimulation in einer Gruppe im Vergleich zu Dydrogesteron allein in der anderen Gruppe verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qalyubiya
      • Banha, Qalyubiya, Ägypten, 13512
        • Banha University- Hawaa Fertility center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCOS-High-Responder: Hohe Anzahl an entnommenen Eizellen

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile Phenylketonurie Patienten Depression Leberfunktionsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Dydrgesteron 10 mg (Tab.)/12h/14 Tage
Arzneimittel: Dydrgesteron 10 mg (Tab.)/12h/14 Tage
Dydrogesteron-Tablette zum Einnehmen 10 mg zweimal täglich für 14 Tage, einzunehmen ab dem Tag der Eizellentnahme
Andere Namen:
  • nur Progesteron
Experimental: lernen
Montelukast 10 mg (Tablette) oral/24 Std./7 Tage Dydrgesteron 10 mg (Tablette) oral/12 Std./14 Tage
Kombinationsprodukt: Montelukast 10 mg (Tablette) oral/24 Std./7 Tage Dydrgesteron 10 mg (Tablette) oral/12 Std./14 Tage
Montelukast 10 mg (Tablette) einmal täglich oral für 7 Tage & Dydrgesteron 10 mg (Tablette) zweimal täglich oral für 14 Tage &

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom entwickeln
Zeitfenster: 0-14 Tage
Vorfall
0-14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der mit ovariellem Hyperstimulationssyndrom behandelten Teilnehmer
Zeitfenster: 0-14 Tage
Behandlung & Auflösung
0-14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Mitarbeiter

Hawaa Fertility Center

Ermittler

  • Hauptermittler: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hawaa-5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, Ergebnisse, Statistiken

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

drahmedsaad@live.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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