Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Montelukast för förebyggande och behandling av OHSS

18 september 2022 uppdaterad av: Ahmed Saad, Benha University

Montelukast för förebyggande och behandling av ovarialt hyperstimuleringssyndrom i frysa alla cykler

montelukast & dydrgesteron kommer att ges till fall med misstänkt eller bevisad ovariell hyperstimulering i den ena gruppen jämfört med enbart dydrogesteron i den andra gruppen.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienter med hög risk för ovariell hyperstimulering kommer att genomgå ett frys-allt-protokoll, sedan kommer montelukast & dydrgesteron att ges till fall med misstänkt eller bevisad ovariell hyperstimulering i den ena gruppen jämfört med enbart dydrogesteron i den andra gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Qalyubiya
      • Banha, Qalyubiya, Egypten, 13512
        • Banha University- Hawaa Fertility center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCOS high responders höga antal hämtade ägg

Exklusions kriterier:

  • överkänslighet mot någon läkemedelskomponent fenylketonuri patienter depression leverdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
dydrgesteron 10 mg(tab)/12h/14 dagar
Läkemedel: dydrgesteron 10 mg(tab)/12h/14 dagar
Dydrogesteron oral tablett 10 mg två gånger dagligen i 14 dagar att tas från dagen för äggupptagning
Andra namn:
  • endast progesteron
Experimentell: studie
montelukast 10 mg(tab) oral/24h/7 dagar dydrgesteron 10 mg(tab) oral/12h/14 dagar
Kombinationsprodukt: montelukast 10 mg(tab) oral/24h/7 dagar dydrgesteron 10 mg(tab) oral/12h/14 dagar
montelukast 10 mg (tab) en gång dagligen oralt i 7 dagar & dydrgesteron 10 mg (tab) två gånger dagligen oralt i 14 dagar &

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som utvecklar ovariellt hyperstimuleringssyndrom
Tidsram: 0-14 dagar
frekvens
0-14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som behandlats av ovariellt hyperstimuleringssyndrom
Tidsram: 0-14 dagar
behandling & upplösning
0-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Samarbetspartners

Hawaa Fertility Center

Utredare

  • Huvudutredare: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Första postat (Faktisk)

4 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hawaa-5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

studieprotokoll, resultat, statistik

Tidsram för IPD-delning

6 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

drahmedsaad@live.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniska prövningar på dydrgesteron 10 mg(tab)/12h/14 dagar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera