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Montelukast per la prevenzione e il trattamento dell'OHSS

18 settembre 2022 aggiornato da: Ahmed Saad, Benha University

Montelukast per la prevenzione e il trattamento della sindrome da iperstimolazione ovarica nei cicli Freeze-all

montelukast e dydrgesteron saranno somministrati a casi con sospetta o comprovata iperstimolazione ovarica in un gruppo rispetto al solo dydrogesteron nell'altro gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti con alto rischio di iperstimolazione ovarica saranno sottoposti a un protocollo di blocco totale, quindi montelukast e dydrgesteron verranno somministrati a casi con sospetta o comprovata iperstimolazione ovarica in un gruppo rispetto al solo dydrogesteron nell'altro gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qalyubiya
      • Banha, Qalyubiya, Egitto, 13512
        • Banha University- Hawaa Fertility center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCOS ad alto risponditore numero elevato di ovuli recuperati

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco pazienti con fenilchetonuria depressione disfunzione epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
didrgesterone 10 mg (scheda)/12 ore/14 giorni
Droga: didrgesterone 10 mg (scheda)/12 ore/14 giorni
Dydrogesterone compresse orali 10 mg due volte al giorno per 14 giorni da assumere dal giorno del prelievo degli ovuli
Altri nomi:
  • solo progesterone
Sperimentale: studio
montelukast 10 mg (scheda) per via orale/24 ore/7 giorni didrgesterone 10 mg (scheda) per via orale/12 ore/14 giorni
Prodotto combinato: montelukast 10 mg (scheda) per via orale/24 ore/7 giorni didrgesterone 10 mg (scheda) per via orale/12 ore/14 giorni
montelukast 10 mg (scheda) una volta al giorno per via orale per 7 giorni e didrgesterone 10 mg (scheda) due volte al giorno per via orale per 14 giorni e

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sviluppano la sindrome da iperstimolazione ovarica
Lasso di tempo: 0-14 giorni
incidenza
0-14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti trattati con sindrome da iperstimolazione ovarica
Lasso di tempo: 0-14 giorni
trattamento e risoluzione
0-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Collaboratori

Hawaa Fertility Center

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hawaa-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio, risultati, statistiche

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

drahmedsaad@live.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su didrgesterone 10 mg (scheda)/12 ore/14 giorni

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