Montelukasti OHSS:n ehkäisyyn ja hoitoon
sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Saad, Benha University
Montelukasti munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ehkäisyyn ja hoitoon jäätymisjaksoissa
montelukastia & dydrgesteronia annetaan tapauksissa, joissa epäillään tai todistetusti munasarjojen hyperstimulaatiota yhdessä ryhmässä verrattuna pelkkään dydrogesteroniin toisessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaille, joilla on suuri munasarjojen hyperstimulaation riski, suoritetaan jäädytysprotokolla, minkä jälkeen montelukastia ja dydrgesteronia annetaan tapauksissa, joissa epäillään tai todistetusti munasarjojen hyperstimulaatiota yhdessä ryhmässä verrattuna pelkkään dydrogesteroniin toisessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qalyubiya
-
Banha, Qalyubiya, Egypti, 13512
- Banha University- Hawaa Fertility center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS-vastaavien potilaiden suuri määrä munasoluja haettiin
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle fenyyliketonuriapotilaat masennus maksan toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
dydrgesteroni 10 mg (tab) / 12 tuntia / 14 päivää
|
Dydrogesterone Oral Tablet 10 mg kahdesti vuorokaudessa 14 päivän ajan otettava munasolun poimintapäivästä alkaen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: opiskella
montelukasti 10 mg (tab) suun kautta / 24 tuntia / 7 päivää dydrgesteroni 10 mg ( välilehti) suun kautta / 12 tuntia / 14 päivää
|
montelukasti 10 mg (tab) kerran päivässä suun kautta 7 päivän ajan ja dydrgesteroni 10 mg (tab) kahdesti päivässä suun kautta 14 päivän ajan &
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyy munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
ilmaantuvuus
|
0-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän hoidettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
hoito ja ratkaisu
|
0-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Oireyhtymä
- Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Leukotrieeniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n indusoijat
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Progestiinit
- Montelukast
- Progesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hawaa-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimuspöytäkirja, tulokset, tilastot
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
drahmedsaad@live.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .