Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Montelukast para la prevención y el tratamiento del SHO

18 de septiembre de 2022 actualizado por: Ahmed Saad, Benha University

Montelukast para la prevención y el tratamiento del síndrome de hiperestimulación ovárica en ciclos de congelación total

Montelukast y didrgesteron se administrarán a casos con hiperestimulación ovárica presunta o comprobada en un grupo en comparación con didrogesteron solo en el otro grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

las pacientes con alto riesgo de hiperestimulación ovárica se someterán a un protocolo de congelación total y luego se administrará montelukast y didrgesteron a los casos con hiperestimulación ovárica sospechada o comprobada en un grupo en comparación con didrogesteron solo en el otro grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Qalyubiya
      • Banha, Qalyubiya, Egipto, 13512
        • Banha University- Hawaa Fertility center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Altas respondedoras del SOPQ Alto número de óvulos recuperados

Criterio de exclusión:

  • hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco fenilcetonuria pacientes depresión disfunción hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
didrgesterona 10 mg( tab)/12hs/14 dias
Droga: didrgesterona 10 mg( tab)/12hs/14 dias
Tableta oral de didrogesterona de 10 mg dos veces al día durante 14 días a partir del día de la extracción del óvulo
Otros nombres:
  • progesterona solamente
Experimental: estudiar
montelukast 10 mg(tab) oral/24hs/7 días didrgesterona 10 mg(tab) oral/12hs/14 días
Producto combinado: montelukast 10 mg(tab) oral/24hs/7 días didrgesterona 10 mg(tab) oral/12hs/14 días
montelukast 10 mg (tab) una vez al día por vía oral durante 7 días y didrgesterona 10 mg (tab) dos veces al día por vía oral durante 14 días y

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que desarrollan el síndrome de hiperestimulación ovárica
Periodo de tiempo: 0-14 días
incidencia
0-14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes tratadas por síndrome de hiperestimulación ovárica
Periodo de tiempo: 0-14 días
tratamiento y resolución
0-14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Colaboradores

Hawaa Fertility Center

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hawaa-5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

protocolo de estudio, resultados, estadísticas

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

drahmedsaad@live.com

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir