Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Montelukast voor preventie en behandeling van OHSS

18 september 2022 bijgewerkt door: Ahmed Saad, Benha University

Montelukast voor preventie en behandeling van ovarieel hyperstimulatiesyndroom in Freeze-all-cycli

montelukast en dydrogesteron zullen worden gegeven aan gevallen met vermoedelijke of bewezen ovariële hyperstimulatie in de ene groep in vergelijking met alleen dydrogesteron in de andere groep.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten met een hoog risico op ovariële hyperstimulatie ondergaan een 'freeze-all'-protocol, waarna montelukast en dydrgesteron worden gegeven aan gevallen met vermoedelijke of bewezen ovariële hyperstimulatie in de ene groep in vergelijking met alleen dydrogesteron in de andere groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qalyubiya
      • Banha, Qalyubiya, Egypte, 13512
        • Banha University- Hawaa Fertility center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCOS high responders hoge aantallen eicellen teruggevonden

Uitsluitingscriteria:

  • overgevoeligheid voor een geneesmiddelbestanddeel fenylketonurie patiënten depressie leverdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
dydrgesteron 10 mg (tabblad)/12 uur/14 dagen
Geneesmiddel: dydrgesteron 10 mg (tabblad)/12 uur/14 dagen
Dydrogesteron orale tablet 10 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen in te nemen vanaf de dag van het ophalen van de eicel
Andere namen:
  • alleen progesteron
Experimenteel: studie
montelukast 10 mg(tab) oraal/24u/7 dagen dydrgesteron 10 mg(tab) oraal/12u/14 dagen
Combinatie product: montelukast 10 mg(tab) oraal/24u/7 dagen dydrgesteron 10 mg(tab) oraal/12u/14 dagen
montelukast 10 mg (tab) eenmaal daags oraal gedurende 7 dagen & dydrgesteron 10 mg (tab) tweemaal daags oraal gedurende 14 dagen &

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat ovarieel hyperstimulatiesyndroom ontwikkelt
Tijdsspanne: 0-14 dagen
incidentie
0-14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers behandeld voor ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Tijdsspanne: 0-14 dagen
behandeling & resolutie
0-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Medewerkers

Hawaa Fertility Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hawaa-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

studieprotocol, resultaten, statistieken

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

drahmedsaad@live.com

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren