Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Montelukast w zapobieganiu i leczeniu OHSS

18 września 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Saad, Benha University

Montelukast w zapobieganiu i leczeniu zespołu hiperstymulacji jajników w cyklach zamrażania wszystkich

montelukast i dydrogesteron będą podawane pacjentom z podejrzeniem lub udowodnioną hiperstymulacją jajników w jednej grupie w porównaniu z samym dydrogesteronem w drugiej grupie.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjentki z wysokim ryzykiem hiperstymulacji jajników zostaną objęte protokołem zamrażania, a następnie montelukast i dydrgesteron zostaną podane pacjentkom z podejrzeniem lub udowodnioną hiperstymulacją jajników w jednej grupie w porównaniu z samym dydrogesteronem w drugiej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalyubiya
      • Banha, Qalyubiya, Egipt, 13512
        • Banha University- Hawaa Fertility center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z PCOS o wysokiej odpowiedzi uzyskały dużą liczbę komórek jajowych

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku pacjenci z fenyloketonurią depresja zaburzenia czynności wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
dydrgesteron 10 mg (tab.)/12h/14 dni
Lek: dydrgesteron 10 mg (tab.)/12h/14 dni
Dydrogesteron, tabletka doustna 10 mg dwa razy dziennie przez 14 dni, należy przyjmować od dnia pobrania komórki jajowej
Inne nazwy:
  • tylko progesteron
Eksperymentalny: badanie
montelukast 10 mg(tab.) doustnie/24h/7 dni dydrgesteron 10 mg(tab.) doustnie/12h/14 dni
Produkt złożony: montelukast 10 mg(tab.) doustnie/24h/7 dni dydrgesteron 10 mg(tab.) doustnie/12h/14 dni
montelukast 10 mg (tab.) raz dziennie doustnie przez 7 dni i dydrgesteron 10 mg (tab.) dwa razy dziennie doustnie przez 14 dni i

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba Uczestników, u których rozwinął się zespół hiperstymulacji jajników
Ramy czasowe: 0-14 dni
zakres
0-14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek leczonych z powodu zespołu hiperstymulacji jajników
Ramy czasowe: 0-14 dni
leczenie i rozwiązanie
0-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Współpracownicy

Hawaa Fertility Center

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hawaa-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

protokół badania, wyniki, statystyki

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

drahmedsaad@live.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj