Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Montelukast pro prevenci a léčbu OHSS

18. září 2022 aktualizováno: Ahmed Saad, Benha University

Montelukast pro prevenci a léčbu ovariálního hyperstimulačního syndromu v cyklech zmrazení

montelukast & dydrgesteron budou podávány případům se suspektní nebo prokázanou ovariální hyperstimulací v jedné skupině ve srovnání se samotným dydrogesteronem ve druhé skupině.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacientky s vysokým rizikem ovariální hyperstimulace podstoupí protokol freeze-all, pak budou montelukast & dydrgesteron podávány případům s podezřením nebo prokázanou ovariální hyperstimulací v jedné skupině ve srovnání se samotným dydrogesteronem ve druhé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalyubiya
      • Banha, Qalyubiya, Egypt, 13512
        • Banha University- Hawaa Fertility center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCOS high responders vysoký počet získaných vajíček

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva fenylketonurií pacienti deprese dysfunkce jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
dydrgesteron 10 mg (tabulka)/12 h/14 dní
Lék: dydrgesteron 10 mg (tabulka)/12 h/14 dní
Dydrogesteron perorální tableta 10 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů, která se má užívat ode dne odběru vajíčka
Ostatní jména:
  • pouze progesteron
Experimentální: studie
montelukast 10 mg(tab) orálně/24h/ 7 dní dydrgesteron 10 mg(tab) orálně/12h/14 dnů
Kombinovaný produkt: montelukast 10 mg(tab) orálně/24h/ 7 dní dydrgesteron 10 mg(tab) orálně/12h/14 dnů
montelukast 10 mg (tab) jednou denně perorálně po dobu 7 dnů a dydrgesteron 10 mg (tab) dvakrát denně perorálně po dobu 14 dnů a

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastnic, u kterých se rozvinul ovariální hyperstimulační syndrom
Časové okno: 0-14 dní
výskyt
0-14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastnic léčených ovariálním hyperstimulačním syndromem
Časové okno: 0-14 dní
léčba a řešení
0-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Spolupracovníci

Hawaa Fertility Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hawaa-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol studie, výsledky, statistiky

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

drahmedsaad@live.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit