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Montelukast pour la prévention et le traitement du SHO

18 septembre 2022 mis à jour par: Ahmed Saad, Benha University

Montelukast pour la prévention et le traitement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne dans les cycles de gel complet

le montélukast et le dydrgesteron seront administrés aux cas d'hyperstimulation ovarienne suspectée ou avérée dans un groupe par rapport au dydrogesteron seul dans l'autre groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patientes présentant un risque élevé d'hyperstimulation ovarienne subiront un protocole freeze-all, puis le montelukast et le dydrgesteron seront administrés aux cas d'hyperstimulation ovarienne suspectée ou avérée dans un groupe par rapport au dydrogesteron seul dans l'autre groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Qalyubiya
      • Banha, Qalyubiya, Egypte, 13512
        • Banha University- Hawaa Fertility center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Répondeurs élevés du SOPK nombre élevé d'ovules récupérés

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité à l'un des composants du médicament patients atteints de phénylcétonurie dépression dysfonctionnement hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
dydrgesterone 10 mg (cp)/12hs/14 jours
Médicament: dydrgesterone 10 mg (cp)/12hs/14 jours
Comprimé oral de dydrogestérone 10 mg deux fois par jour pendant 14 jours à prendre à partir du jour du prélèvement des ovules
Autres noms:
  • progestérone seulement
Expérimental: étude
montélukast 10 mg(cp) voie orale/24h/7 jours dydrgestérone 10 mg(cp) voie orale/12h/14 jours
Produit combiné: montélukast 10 mg(cp) voie orale/24h/7 jours dydrgestérone 10 mg(cp) voie orale/12h/14 jours
montélukast 10 mg (comprimé) une fois par jour par voie orale pendant 7 jours et dydrgestérone 10 mg (comprimé) deux fois par jour par voie orale pendant 14 jours et

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui développent un syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Délai: 0-14 jours
incidence
0-14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants traités du syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Délai: 0-14 jours
traitement et résolution
0-14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Collaborateurs

Hawaa Fertility Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ahmed sa saad, MD, ph D, Hawaa Fertility Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Première publication (Réel)

4 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hawaa-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

protocole d'étude, résultats, statistiques

Délai de partage IPD

6 mois

Critères d'accès au partage IPD

drahmedsaad@live.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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