尿管鏡検査用の洗浄液としての水と生理食塩水
2019年1月2日 更新者：Kenneth Ogan, MD、Emory University
尿管鏡検査中の吸収率と視覚化に対する水と生理食塩水の影響
この研究の目的は、尿管鏡検査中の液体 (水または生理食塩水) の吸収速度を測定し、電解質レベルへの影響を評価することです。
調査官はまた、使用される洗浄液の種類に基づいて、泌尿器科医が尿管をどれだけよく見ることができるかを測定したいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
泌尿器科手術中は液体洗浄の使用が重要です。 尿管鏡検査中の灌注に水と生理食塩水を使用することについて行われた研究はほとんどありません。
この研究では、尿管鏡検査中の水または生理食塩水の使用に臨床的意味があるかどうかを評価します。 研究者は、吸収された液体の量と、2 つの参加者グループ間の電解質の違いを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18歳
- -尿管鏡検査を受けるための医学的要件を満たす参加者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：水洗浄による尿管鏡検査
尿管鏡検査を受けるための医学的要件を満たす参加者は、標準的な技術に従って、通常の膀胱鏡検査および尿管鏡検査を受けます。
尿管鏡検査中の洗浄液として水が使用されます。
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尿管鏡検査中は、標準の滅菌水バッグからの滅菌水による洗浄が使用されます。
尿管鏡検査手順中に上部尿路を視覚化するために、標準的な慣行に従って、ハンドヘルドシリンジを使用した洗浄液のパルス洗浄がすべての場合に使用されます。
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アクティブコンパレータ：生理食塩水洗浄による尿管鏡検査
尿管鏡検査を受けるための医学的要件を満たす参加者は、標準的な技術に従って、通常の膀胱鏡検査および尿管鏡検査を受けます。
生理食塩水は、尿管鏡検査中の洗浄液として使用されます。
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尿管鏡検査中は、標準生理食塩水バッグからの 0.9% 生理食塩水洗浄が使用されます。
尿管鏡検査手順中に上部尿路を視覚化するために、標準的な慣行に従って、ハンドヘルドシリンジを使用した洗浄液のパルス洗浄がすべての場合に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿管鏡検査中に使用される洗浄液の量
時間枠：測定は尿管鏡検査の日に行われます
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尿管鏡検査の最後に、使用した液体の量を決定するために、残りの液体が入ったバッグの重さを量ります。
研究は、尿管鏡検査の開始から完了まで、すなわち尿管鏡検査の評価期間まで続きます。
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測定は尿管鏡検査の日に行われます
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血清ナトリウム値の変化
時間枠：測定は尿管鏡検査の日に行われます
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血液サンプルは、血清ナトリウムレベル（mEq / L）を評価するために、術前および症例の結論（参加者を目覚めさせる前）に採取されます。
研究は、尿管鏡検査の開始から完了まで、すなわち尿管鏡検査の評価期間まで続きます。
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測定は尿管鏡検査の日に行われます
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外科医による尿管鏡による視覚化の評価
時間枠：測定は尿管鏡検査の日に行われます
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外科医は、尿管鏡による視覚化の程度を 1 ～ 5 のスケールで評価するように求められます。ここで、1 = 視覚化が不十分であり、5 = 優れた視覚化です。
研究は、尿管鏡検査の開始から完了まで、すなわち尿管鏡検査の評価期間まで続きます。
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測定は尿管鏡検査の日に行われます
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液体の透明度の測定
時間枠：測定は尿管鏡検査の日に行われます
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流体の透明度は、濁度計を用いて腎液の濁度（濁度）を測定することによって評価されました（比濁分析濁度単位（NTU））。
濁度の 3 回の測定値の平均を、各症例の流体の透明度測定で使用し、外科医の評価による尿管鏡による可視化測定値を補足しました。
研究は、尿管鏡検査の開始から完了まで、すなわち尿管鏡検査の評価期間まで続きます。
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測定は尿管鏡検査の日に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月17日
一次修了 (実際)
2017年12月22日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月2日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。