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Wasser versus Kochsalzlösung als Spülflüssigkeit für die Ureteroskopie

2. Januar 2019 aktualisiert von: Kenneth Ogan, MD, Emory University

Die Auswirkungen von Wasser im Vergleich zu Kochsalzlösung auf die Absorptionsraten und die Visualisierung während der Ureteroskopie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Absorptionsrate von Flüssigkeiten (Wasser oder Kochsalzlösung) während der Ureteroskopie zu bestimmen und die Auswirkungen auf den Elektrolytspiegel zu beurteilen. Die Forscher wollen auch messen, wie viel besser der Urologe den Harnleiter sehen kann, je nachdem, welche Art von Spülflüssigkeit verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung einer Flüssigkeitsspülung ist während urologischer Eingriffe wichtig. Es gibt wenig Forschung zur Verwendung von Wasser im Vergleich zu Kochsalzlösung zur Spülung während der Ureteroskopie.

In dieser Studie wird untersucht, ob die Verwendung von Wasser oder Kochsalzlösung während der Ureteroskopie klinische Auswirkungen hat. Die Forscher vergleichen die aufgenommene Flüssigkeitsmenge und die Elektrolytunterschiede zwischen den beiden Teilnehmergruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Teilnehmer, die die medizinischen Anforderungen erfüllen, um sich einer Ureteroskopie zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ureteroskopie mit Wasserspülung
Teilnehmer, die die medizinischen Voraussetzungen für eine Ureteroskopie erfüllen, werden einer routinemäßigen Zystoskopie und Ureteroskopie nach Standardtechniken unterzogen. Als Spülflüssigkeit wird während der Ureteroskopie Wasser verwendet.
Sonstiges: Wasser
Während der Ureteroskopie wird eine Spülung mit sterilem Wasser aus sterilen Standardwasserbeuteln verwendet. Eine gepulste Spülung der Spülflüssigkeit mit Handspritzen wird in allen Fällen gemäß der Standardpraxis verwendet, um die oberen Harnwege während des Ureteroskopieverfahrens sichtbar zu machen.
Aktiver Komparator: Ureteroskopie mit Kochsalzspülung
Teilnehmer, die die medizinischen Voraussetzungen für eine Ureteroskopie erfüllen, werden einer routinemäßigen Zystoskopie und Ureteroskopie nach Standardtechniken unterzogen. Als Spülflüssigkeit wird während der Ureteroskopie Kochsalzlösung verwendet.
Sonstiges: Kochsalzlösung
Während der Ureteroskopie wird eine Spülung mit 0,9 % Kochsalzlösung aus Standard-Kochsalzlösungsbeuteln verwendet. Eine gepulste Spülung der Spülflüssigkeit mit Handspritzen wird in allen Fällen gemäß der Standardpraxis verwendet, um die oberen Harnwege während des Ureteroskopieverfahrens sichtbar zu machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der Spülflüssigkeit, die während der Ureteroskopie verwendet wird
Zeitfenster: Die Messung wird am Tag der Ureteroskopie durchgeführt
Nach Abschluss der Ureteroskopie wird der Beutel mit der verbleibenden Flüssigkeit gewogen, um die verbrauchte Flüssigkeitsmenge zu bestimmen. Die Studie dauert vom Beginn bis zum Abschluss der Ureteroskopie, d. h. die Dauer der ureteroskopischen Untersuchung.
Die Messung wird am Tag der Ureteroskopie durchgeführt
Veränderung des Natriumspiegels im Serum
Zeitfenster: Die Messung wird am Tag der Ureteroskopie durchgeführt
Präoperativ und nach Abschluss des Falls (vor dem Aufwachen des Teilnehmers) werden Blutproben entnommen, um die Serumnatriumspiegel (mEq/L) zu bestimmen. Die Studie dauert vom Beginn bis zum Abschluss der Ureteroskopie, d. h. die Dauer der ureteroskopischen Untersuchung.
Die Messung wird am Tag der Ureteroskopie durchgeführt
Chirurgische Bewertung der ureteroskopischen Visualisierung
Zeitfenster: Die Messung wird am Tag der Ureteroskopie durchgeführt
Der Chirurg wird gebeten, den Grad der ureteroskopischen Visualisierung auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten, wobei 1 = schlechte Visualisierung und 5 = ausgezeichnete Visualisierung bedeutet. Die Studie dauert vom Beginn bis zum Abschluss der Ureteroskopie, d. h. die Dauer der ureteroskopischen Untersuchung.
Die Messung wird am Tag der Ureteroskopie durchgeführt
Messung der Flüssigkeitsklarheit
Zeitfenster: Die Messung wird am Tag der Ureteroskopie durchgeführt
Die Flüssigkeitsklarheit wurde durch Trübungs-(Trübungs-)Messungen der Nierenflüssigkeit (in nephelometrischen Trübungseinheiten (NTU)) mit einem Trübungsmesser bestimmt. Der Durchschnitt von drei Trübungsmessungen wurde bei der Flüssigkeitsklarheitsmessung von jedem Fall verwendet, um die ureteroskopische Visualisierungsmessung durch die Beurteilung des Chirurgen zu ergänzen. Die Studie dauert vom Beginn bis zum Abschluss der Ureteroskopie, d. h. die Dauer der ureteroskopischen Untersuchung.
Die Messung wird am Tag der Ureteroskopie durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00005780

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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