Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Agua frente a solución salina como líquido de irrigación para ureteroscopia

2 de enero de 2019 actualizado por: Kenneth Ogan, MD, Emory University

Los efectos del agua frente a la solución salina en las tasas de absorción y visualización durante la ureteroscopia

El propósito de este estudio es determinar la tasa de absorción de líquidos (agua o solución salina) durante la ureteroscopia y evaluar los efectos sobre los niveles de electrolitos. Los investigadores también quieren medir cuánto mejor el urólogo puede ver el uréter en función del tipo de líquido de irrigación que se utiliza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de irrigación con líquidos es importante durante los procedimientos urológicos. Hay poca investigación realizada sobre el uso de agua versus solución salina para la irrigación durante la ureteroscopia.

Este estudio evaluará si el uso de agua o solución salina durante la ureteroscopia tiene implicaciones clínicas. Los investigadores compararán la cantidad de líquido absorbido y las diferencias de electrolitos entre los dos grupos de participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años de edad
  • Participantes que cumplan con los requisitos médicos para someterse a ureteroscopia

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ureteroscopia con irrigación de agua
Los participantes que cumplan con los requisitos médicos para someterse a una ureteroscopia se someterán a una cistoscopia y una ureteroscopia de rutina siguiendo técnicas estándar. Se utilizará agua como líquido de irrigación durante la ureteroscopia.
Durante la ureteroscopia se utilizará irrigación con agua estéril de bolsas estándar de agua estéril. La irrigación pulsada del líquido irrigante con jeringas manuales se utilizará en todos los casos según la práctica habitual para visualizar el tracto urinario superior durante el procedimiento de ureteroscopia.
Comparador activo: Ureteroscopia con irrigación salina
Los participantes que cumplan con los requisitos médicos para someterse a una ureteroscopia se someterán a una cistoscopia y una ureteroscopia de rutina siguiendo técnicas estándar. Se utilizará solución salina como líquido de irrigación durante la ureteroscopia.
Durante la ureteroscopia se utilizará irrigación con solución salina al 0,9 % de bolsas de solución salina estándar. La irrigación pulsada del líquido irrigante con jeringas manuales se utilizará en todos los casos según la práctica habitual para visualizar el tracto urinario superior durante el procedimiento de ureteroscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de líquido de irrigación utilizado durante la ureteroscopia
Periodo de tiempo: La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
Al finalizar la ureteroscopia, se pesará la bolsa con el líquido restante para determinar la cantidad de líquido utilizado. El estudio durará desde el inicio hasta la finalización de la ureteroscopia, es decir, la duración de la evaluación ureteroscópica.
La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
Cambio en los niveles séricos de sodio
Periodo de tiempo: La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
Se extraerán muestras de sangre antes de la operación y al finalizar el caso (antes de despertar al participante) para evaluar los niveles séricos de sodio (mEq/L). El estudio durará desde el inicio hasta la finalización de la ureteroscopia, es decir, la duración de la evaluación ureteroscópica.
La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
Calificación del cirujano de la visualización ureteroscópica
Periodo de tiempo: La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
Se le pedirá al cirujano que califique el grado de visualización ureteroscópica en una escala de 1 a 5, donde 1 = Mala visualización y 5 = Excelente visualización. El estudio durará desde el inicio hasta la finalización de la ureteroscopia, es decir, la duración de la evaluación ureteroscópica.
La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
Medición de la claridad del fluido
Periodo de tiempo: La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
La claridad del fluido se evaluó tomando medidas de turbidez (turbidez) del fluido renal (en unidades nefelométricas de turbidez (NTU)) con un turbidímetro. Se utilizó el promedio de tres mediciones de turbidez en la medición de la claridad del fluido de cada caso, para complementar la medición de la visualización ureteroscópica por calificación del cirujano. El estudio durará desde el inicio hasta la finalización de la ureteroscopia, es decir, la duración de la evaluación ureteroscópica.
La medición se realizará el día de la ureteroscopia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00005780

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Agua

3
Suscribir