- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03794102
Agua frente a solución salina como líquido de irrigación para ureteroscopia
Los efectos del agua frente a la solución salina en las tasas de absorción y visualización durante la ureteroscopia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de irrigación con líquidos es importante durante los procedimientos urológicos. Hay poca investigación realizada sobre el uso de agua versus solución salina para la irrigación durante la ureteroscopia.
Este estudio evaluará si el uso de agua o solución salina durante la ureteroscopia tiene implicaciones clínicas. Los investigadores compararán la cantidad de líquido absorbido y las diferencias de electrolitos entre los dos grupos de participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Health System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- Participantes que cumplan con los requisitos médicos para someterse a ureteroscopia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Ureteroscopia con irrigación de agua
Los participantes que cumplan con los requisitos médicos para someterse a una ureteroscopia se someterán a una cistoscopia y una ureteroscopia de rutina siguiendo técnicas estándar.
Se utilizará agua como líquido de irrigación durante la ureteroscopia.
|
Durante la ureteroscopia se utilizará irrigación con agua estéril de bolsas estándar de agua estéril.
La irrigación pulsada del líquido irrigante con jeringas manuales se utilizará en todos los casos según la práctica habitual para visualizar el tracto urinario superior durante el procedimiento de ureteroscopia.
|
Comparador activo: Ureteroscopia con irrigación salina
Los participantes que cumplan con los requisitos médicos para someterse a una ureteroscopia se someterán a una cistoscopia y una ureteroscopia de rutina siguiendo técnicas estándar.
Se utilizará solución salina como líquido de irrigación durante la ureteroscopia.
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Durante la ureteroscopia se utilizará irrigación con solución salina al 0,9 % de bolsas de solución salina estándar.
La irrigación pulsada del líquido irrigante con jeringas manuales se utilizará en todos los casos según la práctica habitual para visualizar el tracto urinario superior durante el procedimiento de ureteroscopia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de líquido de irrigación utilizado durante la ureteroscopia
Periodo de tiempo: La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
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Al finalizar la ureteroscopia, se pesará la bolsa con el líquido restante para determinar la cantidad de líquido utilizado.
El estudio durará desde el inicio hasta la finalización de la ureteroscopia, es decir, la duración de la evaluación ureteroscópica.
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La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
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Cambio en los niveles séricos de sodio
Periodo de tiempo: La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
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Se extraerán muestras de sangre antes de la operación y al finalizar el caso (antes de despertar al participante) para evaluar los niveles séricos de sodio (mEq/L).
El estudio durará desde el inicio hasta la finalización de la ureteroscopia, es decir, la duración de la evaluación ureteroscópica.
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La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
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Calificación del cirujano de la visualización ureteroscópica
Periodo de tiempo: La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
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Se le pedirá al cirujano que califique el grado de visualización ureteroscópica en una escala de 1 a 5, donde 1 = Mala visualización y 5 = Excelente visualización.
El estudio durará desde el inicio hasta la finalización de la ureteroscopia, es decir, la duración de la evaluación ureteroscópica.
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La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
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Medición de la claridad del fluido
Periodo de tiempo: La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
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La claridad del fluido se evaluó tomando medidas de turbidez (turbidez) del fluido renal (en unidades nefelométricas de turbidez (NTU)) con un turbidímetro.
Se utilizó el promedio de tres mediciones de turbidez en la medición de la claridad del fluido de cada caso, para complementar la medición de la visualización ureteroscópica por calificación del cirujano.
El estudio durará desde el inicio hasta la finalización de la ureteroscopia, es decir, la duración de la evaluación ureteroscópica.
|
La medición se realizará el día de la ureteroscopia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00005780
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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