- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03794102
Vatten kontra saltlösning som bevattningsvätska för ureteroskopi
Effekterna av vatten kontra saltlösning på absorptionshastigheter och visualisering under ureteroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av vätskespolning är viktig under urologiska procedurer. Det finns lite forskning gjord om användningen av vatten kontra saltlösning för bevattning under ureteroskopi.
Denna studie kommer att utvärdera om användningen av vatten eller koksaltlösning under ureteroskopi har några kliniska implikationer. Utredarna kommer att jämföra mängden absorberad vätska och skillnader i elektrolyter mellan de två deltagargrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Grady Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Deltagare som uppfyller medicinska krav för att genomgå ureteroskopi
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ureteroskopi med bevattning
Deltagare som uppfyller medicinska krav för att genomgå ureteroskopi kommer att genomgå en rutincystoskopi och ureteroskopi enligt standardtekniker.
Vatten kommer att användas som spolningsvätska under ureteroskopin.
|
Sterilt vattenspolning från vanliga sterila vattenpåsar kommer att användas under ureteroskopi.
Pulsad spolning av spolvätskan med handhållna sprutor kommer att användas i alla fall enligt standardpraxis för att visualisera de övre urinvägarna under ureteroskopiproceduren.
|
Aktiv komparator: Ureteroskopi med koksaltlösning
Deltagare som uppfyller medicinska krav för att genomgå ureteroskopi kommer att genomgå en rutincystoskopi och ureteroskopi enligt standardtekniker.
Saltlösning kommer att användas som spolvätska under ureteroskopin.
|
0,9 % saltlösningsspolning från standardsaltlösningspåsar kommer att användas under ureteroskopi.
Pulsad spolning av spolvätskan med handhållna sprutor kommer att användas i alla fall enligt standardpraxis för att visualisera de övre urinvägarna under ureteroskopiproceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängden spolvätska som används under ureteroskopi
Tidsram: Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
|
Vid slutet av ureteroskopin vägs påsen med den återstående vätskan för att bestämma mängden vätska som används.
Studien kommer att pågå från början till slutförandet av ureteroskopin, d.v.s. varaktigheten av den ureteroskopiska utvärderingen.
|
Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
|
Förändringar i serumnatriumnivåer
Tidsram: Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
|
Blodprover kommer att tas preoperativt och i slutet av fallet (innan deltagaren väcks) för att bedöma serumnatriumnivåerna (mEq/L).
Studien kommer att pågå från början till slutförandet av ureteroskopin, d.v.s. varaktigheten av den ureteroskopiska utvärderingen.
|
Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
|
Kirurgens bedömning av ureteroskopisk visualisering
Tidsram: Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
|
Kirurgen kommer att uppmanas att bedöma graden av ureteroskopisk visualisering på en skala från 1-5, där 1=Dålig visualisering och 5=Utmärkt visualisering.
Studien kommer att pågå från början till slutförandet av ureteroskopin, d.v.s. varaktigheten av den ureteroskopiska utvärderingen.
|
Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
|
Mätning av vätskans klarhet
Tidsram: Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
|
Vätskans klarhet utvärderades genom att ta grumlighetsmätningar av njurvätska (i nefelometriska grumlighetsenheter (NTU)) med en turbidimeter.
Genomsnittet av tre mätningar av grumlighet användes vid mätningen av vätskans klarhet i varje fall, för att komplettera den ureteroskopiska visualiseringsmätningen av kirurgens betyg.
Studien kommer att pågå från början till slutförandet av ureteroskopin, d.v.s. varaktigheten av den ureteroskopiska utvärderingen.
|
Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00005780
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urolithiasis
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Catalysis SLAvslutadNjure Calculi | Njurskada | Urolithiasis | Ureteral Calculi | Ureterobstruktion | Njursjukdom | Njursten | Ureterskada | Njurskada | Urolithiasis, kalciumoxalat | Urolithiasis; Nedre urinvägarnaNicaragua
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadUrolithiasis och åldrande | Renal Calcul och metabola sjukdomar | Urolithiasis och osteoporosBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringNjure Calculi | Nefrolitiasis | Urolithiasis | Njursten | Nefrolitiasis, kalciumoxalat | Oxaluria | Urolithiasis, kalciumoxalat | Oxalat UrolithiasisFörenta staterna
-
EULIS Colloborative Research Working GroupOkändNjure Calculi | Nefrolitiasis | Patientefterlevnad | Kalciumoxalat Urolithiasis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringFriska | Njure Calculi | Nefrolitiasis | Urolithiasis | Njursten | Nefrolitiasis, kalciumoxalat | Oxaluria | Urolithiasis, kalciumoxalat | Oxalat UrolithiasisFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeKalciumoxalat UrolithiasisFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care LondonAktiv, inte rekryterandeNjure Calculi | Nefrolitiasis | Njursten | Mänsklig | Kalciumoxalat Urolithiasis | Vitamin K 2 | Kalciumoxalat njursten | Kalciumfosfat UrolithiasisKanada
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOkändNjursten, Urolithiasis, Hypocitraturi
-
Catalysis SLAvslutadÅterkommande Calcic UrolithiasisKuba
Kliniska prövningar på Vatten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna