Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vatten kontra saltlösning som bevattningsvätska för ureteroskopi

2 januari 2019 uppdaterad av: Kenneth Ogan, MD, Emory University

Effekterna av vatten kontra saltlösning på absorptionshastigheter och visualisering under ureteroskopi

Syftet med denna studie är att bestämma absorptionshastigheten för vätskor (vatten eller saltlösning) under ureteroskopi och att bedöma effekterna på elektrolytnivåerna. Utredarna vill också mäta hur mycket bättre urologen kan se urinledaren utifrån vilken typ av spolvätska som används.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Användningen av vätskespolning är viktig under urologiska procedurer. Det finns lite forskning gjord om användningen av vatten kontra saltlösning för bevattning under ureteroskopi.

Denna studie kommer att utvärdera om användningen av vatten eller koksaltlösning under ureteroskopi har några kliniska implikationer. Utredarna kommer att jämföra mängden absorberad vätska och skillnader i elektrolyter mellan de två deltagargrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Deltagare som uppfyller medicinska krav för att genomgå ureteroskopi

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ureteroskopi med bevattning
Deltagare som uppfyller medicinska krav för att genomgå ureteroskopi kommer att genomgå en rutincystoskopi och ureteroskopi enligt standardtekniker. Vatten kommer att användas som spolningsvätska under ureteroskopin.
Sterilt vattenspolning från vanliga sterila vattenpåsar kommer att användas under ureteroskopi. Pulsad spolning av spolvätskan med handhållna sprutor kommer att användas i alla fall enligt standardpraxis för att visualisera de övre urinvägarna under ureteroskopiproceduren.
Aktiv komparator: Ureteroskopi med koksaltlösning
Deltagare som uppfyller medicinska krav för att genomgå ureteroskopi kommer att genomgå en rutincystoskopi och ureteroskopi enligt standardtekniker. Saltlösning kommer att användas som spolvätska under ureteroskopin.
0,9 % saltlösningsspolning från standardsaltlösningspåsar kommer att användas under ureteroskopi. Pulsad spolning av spolvätskan med handhållna sprutor kommer att användas i alla fall enligt standardpraxis för att visualisera de övre urinvägarna under ureteroskopiproceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden spolvätska som används under ureteroskopi
Tidsram: Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
Vid slutet av ureteroskopin vägs påsen med den återstående vätskan för att bestämma mängden vätska som används. Studien kommer att pågå från början till slutförandet av ureteroskopin, d.v.s. varaktigheten av den ureteroskopiska utvärderingen.
Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
Förändringar i serumnatriumnivåer
Tidsram: Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
Blodprover kommer att tas preoperativt och i slutet av fallet (innan deltagaren väcks) för att bedöma serumnatriumnivåerna (mEq/L). Studien kommer att pågå från början till slutförandet av ureteroskopin, d.v.s. varaktigheten av den ureteroskopiska utvärderingen.
Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
Kirurgens bedömning av ureteroskopisk visualisering
Tidsram: Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
Kirurgen kommer att uppmanas att bedöma graden av ureteroskopisk visualisering på en skala från 1-5, där 1=Dålig visualisering och 5=Utmärkt visualisering. Studien kommer att pågå från början till slutförandet av ureteroskopin, d.v.s. varaktigheten av den ureteroskopiska utvärderingen.
Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
Mätning av vätskans klarhet
Tidsram: Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi
Vätskans klarhet utvärderades genom att ta grumlighetsmätningar av njurvätska (i nefelometriska grumlighetsenheter (NTU)) med en turbidimeter. Genomsnittet av tre mätningar av grumlighet användes vid mätningen av vätskans klarhet i varje fall, för att komplettera den ureteroskopiska visualiseringsmätningen av kirurgens betyg. Studien kommer att pågå från början till slutförandet av ureteroskopin, d.v.s. varaktigheten av den ureteroskopiska utvärderingen.
Mätning kommer att utföras dagen för ureteroskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Första postat (Faktisk)

4 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00005780

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urolithiasis

Kliniska prövningar på Vatten

3
Prenumerera