Vesi versus suolaliuos kastelunesteenä ureteroskopiaan
keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Kenneth Ogan, MD, Emory University
Veden ja suolaliuoksen vaikutukset imeytymisnopeuteen ja visualisointiin ureteroskopian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää nesteiden (vesi tai suolaliuos) imeytymisnopeus ureteroskopian aikana ja arvioida vaikutuksia elektrolyyttitasoihin.
Tutkijat haluavat myös mitata, kuinka paljon paremmin urologi näkee virtsaputken käytetyn huuhtelunesteen tyypin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nestehuuhtelun käyttö on tärkeää urologisten toimenpiteiden aikana. Veden ja suolaliuoksen käyttöä kasteluun ureteroskopian aikana on tutkittu vähän.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko veden tai suolaliuoksen käytöllä ureteroskopian aikana kliinisiä vaikutuksia. Tutkijat vertaavat imeytyneen nesteen määrää ja elektrolyyttien eroja kahden osallistujaryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- Osallistujat, jotka täyttävät lääketieteelliset vaatimukset ureteroskopian suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ureteroskopia vesikastelulla
Osallistujat, jotka täyttävät lääketieteelliset vaatimukset ureteroskopian suorittamiseksi, käyvät läpi rutiininomaisen kystoskopian ja ureteroskopian standarditekniikoiden mukaisesti.
Vettä käytetään huuhtelunesteenä ureteroskopian aikana.
|
Virtsaputken tähystyksen aikana käytetään steriiliä vesihuuhtelua tavallisista steriileistä vesipusseista.
Huuhtelunesteen pulssihuuhtelua kädessä pidettävillä ruiskuilla käytetään kaikissa tapauksissa tavanomaisen käytännön mukaisesti ylempien virtsateiden visualisoimiseksi ureteroskopiatoimenpiteen aikana.
|
|
Active Comparator: Uretoskopia suolaliuoksella kastelulla
Osallistujat, jotka täyttävät lääketieteelliset vaatimukset ureteroskopian suorittamiseksi, käyvät läpi rutiininomaisen kystoskopian ja ureteroskopian standarditekniikoiden mukaisesti.
Suolaliuosta käytetään huuhtelunesteenä ureteroskopian aikana.
|
Virtsaputken tähystyksen aikana käytetään 0,9 % suolaliuosta tavallisista suolaliuospusseista.
Huuhtelunesteen pulssihuuhtelua kädessä pidettävillä ruiskuilla käytetään kaikissa tapauksissa tavanomaisen käytännön mukaisesti ylempien virtsateiden visualisoimiseksi ureteroskopiatoimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken tähystyksen aikana käytetyn huuhtelunesteen määrä
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan ureteroskopiapäivänä
|
Virtsaputken tähystyksen päätteeksi pussi, jossa on jäljellä oleva neste, punnitaan käytetyn nesteen määrän määrittämiseksi.
Tutkimus kestää virtsaputken tähystyksen alusta loppuun, eli ureteroskooppisen arvioinnin keston.
|
Mittaus suoritetaan ureteroskopiapäivänä
|
|
Muutos seerumin natriumpitoisuuksissa
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan ureteroskopiapäivänä
|
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja tapauksen päätteeksi (ennen osallistujan herättämistä) seerumin natriumpitoisuuden (mEq/l) arvioimiseksi.
Tutkimus kestää virtsaputken tähystyksen alusta loppuun, eli ureteroskooppisen arvioinnin keston.
|
Mittaus suoritetaan ureteroskopiapäivänä
|
|
Kirurgin arvio ureteroskooppisesta visualisoinnista
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan ureteroskopiapäivänä
|
Kirurgia pyydetään arvioimaan ureteroskooppisen visualisoinnin aste asteikolla 1-5, jossa 1 = Huono visualisointi ja 5 = Erinomainen visualisointi.
Tutkimus kestää virtsaputken tähystyksen alusta loppuun, eli ureteroskooppisen arvioinnin keston.
|
Mittaus suoritetaan ureteroskopiapäivänä
|
|
Nesteen kirkkauden mittaus
Aikaikkuna: Mittaus suoritetaan ureteroskopiapäivänä
|
Nesteen kirkkaus arvioitiin ottamalla munuaisnesteen sameus (sameus) mittauksia (nefelometrisissä sameusyksiköissä (NTU)) sameusmittarilla.
Kolmen sameusmittauksen keskiarvoa käytettiin nesteen kirkkauden mittauksessa kussakin tapauksessa täydentämään ureteroskooppista visualisointimittausta kirurgin arvioinnilla.
Tutkimus kestää virtsaputken tähystyksen alusta loppuun, eli ureteroskooppisen arvioinnin keston.
|
Mittaus suoritetaan ureteroskopiapäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00005780
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .