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요관경 검사를 위한 관류액으로서 물 대 식염수

2019년 1월 2일 업데이트: Kenneth Ogan, MD, Emory University

요관경 검사 중 물과 식염수가 흡수율과 시각화에 미치는 영향

이 연구의 목적은 요관경 검사 중 체액(물 또는 식염수)의 흡수 속도를 결정하고 전해질 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 사용되는 세척액의 유형에 따라 비뇨기과 전문의가 요관을 얼마나 더 잘 볼 수 있는지 측정하기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

비뇨기과 시술 중에 유체 세척의 사용이 중요합니다. 요관경 검사 중 관개를 위해 물과 식염수의 사용에 대한 연구는 거의 없습니다.

이 연구는 요관경 검사 중 물이나 식염수의 사용이 임상적 의미가 있는지 여부를 평가할 것입니다. 조사관은 흡수된 체액의 양과 두 참가자 그룹 간의 전해질 차이를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 요관경 검사를 받기 위한 의학적 요구 사항을 충족하는 참가자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 물 관개를 통한 요관경 검사
요관경 검사를 받기 위한 의료 요구 사항을 충족하는 참가자는 표준 기술에 따라 일상적인 방광경 검사 및 요관경 검사를 받게 됩니다. 요관경 검사 동안 관류액으로 물이 사용됩니다.
요관경 검사 중에는 표준 멸균 물주머니에서 멸균수 세척이 사용됩니다. 요관경 검사 동안 상부 요로를 시각화하기 위해 표준 관행에 따라 모든 경우에 휴대용 주사기를 사용한 세척액의 펄스 세척이 사용됩니다.
활성 비교기: 식염수 세척을 통한 요관경 검사
요관경 검사를 받기 위한 의료 요구 사항을 충족하는 참가자는 표준 기술에 따라 일상적인 방광경 검사 및 요관경 검사를 받게 됩니다. 요관경 검사 중에 식염수를 세척액으로 사용합니다.
표준 식염수 백의 0.9% 식염수 세척이 요관경 검사 중에 사용됩니다. 요관경 검사 동안 상부 요로를 시각화하기 위해 표준 관행에 따라 모든 경우에 휴대용 주사기를 사용한 세척액의 펄스 세척이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요관경 검사 중 사용되는 세척액의 양
기간: 측정은 요관경 검사 당일 수행됩니다.
요관경 검사가 끝나면 남은 체액이 담긴 백의 무게를 측정하여 사용한 체액의 양을 결정합니다. 연구는 요관경 검사 시작부터 완료까지, 즉 요관경 평가 기간 동안 지속됩니다.
측정은 요관경 검사 당일 수행됩니다.
혈청 나트륨 수치의 변화
기간: 측정은 요관경 검사 당일 수행됩니다.
혈액 샘플은 혈청 나트륨 수치(mEq/L)를 평가하기 위해 수술 전과 사례 종료 시(참가자를 깨우기 전) 채취됩니다. 연구는 요관경 검사 시작부터 완료까지, 즉 요관경 평가 기간 동안 지속됩니다.
측정은 요관경 검사 당일 수행됩니다.
요관경 시각화에 대한 외과 의사의 평가
기간: 측정은 요관경 검사 당일 수행됩니다.
외과 의사는 1-5의 척도로 요관경 시각화의 정도를 평가하도록 요청받게 되며, 여기서 1=나쁜 시각화 및 5=우수한 시각화입니다. 연구는 요관경 검사 시작부터 완료까지, 즉 요관경 평가 기간 동안 지속됩니다.
측정은 요관경 검사 당일 수행됩니다.
유체 투명도 측정
기간: 측정은 요관경 검사 당일 수행됩니다.
유체 투명도는 탁도계로 신장액(비탁계 탁도 단위(NTU))의 탁도(흐림)를 측정하여 평가했습니다. 탁도의 세 가지 측정의 평균은 외과 의사 등급에 의한 요관 시각화 측정을 보완하기 위해 각 사례의 유체 투명도 측정에 사용되었습니다. 연구는 요관경 검사 시작부터 완료까지, 즉 요관경 평가 기간 동안 지속됩니다.
측정은 요관경 검사 당일 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00005780

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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