Вода в сравнении с физиологическим раствором в качестве ирригационной жидкости для уретероскопии
2 января 2019 г. обновлено: Kenneth Ogan, MD, Emory University
Влияние воды по сравнению с физиологическим раствором на скорость всасывания и визуализацию во время уретероскопии
Целью данного исследования является определение скорости всасывания жидкости (воды или физиологического раствора) во время уретероскопии и оценка влияния на уровень электролитов.
Исследователи также хотят измерить, насколько лучше уролог может видеть мочеточник в зависимости от типа используемой ирригационной жидкости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование жидкостной ирригации важно во время урологических процедур. Существует мало исследований по использованию воды по сравнению с физиологическим раствором для орошения во время уретероскопии.
Это исследование оценит, имеет ли использование воды или физиологического раствора во время уретероскопии какие-либо клинические последствия. Исследователи будут сравнивать количество поглощенной жидкости и различия в электролитах между двумя группами участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Grady Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Участники, отвечающие медицинским требованиям для прохождения уретероскопии
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уретроскопия с водным орошением
Участники, отвечающие медицинским требованиям для прохождения уретероскопии, пройдут обычную цистоскопию и уретероскопию в соответствии со стандартными методами.
Во время уретероскопии в качестве ирригационной жидкости будет использоваться вода.
|
Во время уретероскопии будет использоваться орошение стерильной водой из стандартных стерильных мешков с водой.
Импульсное орошение ирригационной жидкостью с помощью ручных шприцев будет использоваться во всех случаях в соответствии со стандартной практикой для визуализации верхних мочевых путей во время процедуры уретероскопии.
|
|
Активный компаратор: Уретроскопия с промыванием физиологическим раствором
Участники, отвечающие медицинским требованиям для прохождения уретероскопии, пройдут обычную цистоскопию и уретероскопию в соответствии со стандартными методами.
Во время уретероскопии в качестве ирригационной жидкости будет использоваться физиологический раствор.
|
Во время уретероскопии будет использоваться промывание 0,9% физиологическим раствором из стандартных мешков с физиологическим раствором.
Импульсное орошение ирригационной жидкостью с помощью ручных шприцев будет использоваться во всех случаях в соответствии со стандартной практикой для визуализации верхних мочевых путей во время процедуры уретероскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ирригационной жидкости, используемой во время уретероскопии
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в день уретероскопии
|
По завершении уретероскопии мешок с оставшейся жидкостью взвешивают, чтобы определить количество использованной жидкости.
Исследование будет длиться от начала до завершения уретероскопии, т.е. продолжительности уретероскопической оценки.
|
Измерение будет выполнено в день уретероскопии
|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в день уретероскопии
|
Образцы крови будут взяты до операции и по завершении дела (до пробуждения участника) для оценки уровня натрия в сыворотке (мэкв/л).
Исследование будет длиться от начала до завершения уретероскопии, т.е. продолжительности уретероскопической оценки.
|
Измерение будет выполнено в день уретероскопии
|
|
Хирургическая оценка уретероскопической визуализации
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в день уретероскопии
|
Хирурга попросят оценить степень уретероскопической визуализации по шкале от 1 до 5, где 1 = плохая визуализация и 5 = отличная визуализация.
Исследование будет длиться от начала до завершения уретероскопии, т.е. продолжительности уретероскопической оценки.
|
Измерение будет выполнено в день уретероскопии
|
|
Измерение прозрачности жидкости
Временное ограничение: Измерение будет выполнено в день уретероскопии
|
Прозрачность жидкости оценивали путем измерения мутности (мутности) почечной жидкости (в нефелометрических единицах мутности (NTU)) с помощью турбидиметра.
Среднее значение трех измерений мутности использовалось при измерении прозрачности жидкости в каждом случае, чтобы дополнить измерение уретероскопической визуализации по оценке хирурга.
Исследование будет длиться от начала до завершения уретероскопии, т.е. продолжительности уретероскопической оценки.
|
Измерение будет выполнено в день уретероскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00005780
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .