南アフリカの男性をHIVカウンセリング、検査、ケアに参加させる
2023年7月6日 更新者：Thomas J. Coates、University of California, Los Angeles
南アフリカの男性をHIVカウンセリング（HCT）とケアに参加させる
この臨床試験は、男性中心の採用によって男性のHIV検査が増加するかどうか、またクリニックへの個別化された導入によって男性のHIV治療への関与が増加するかどうかを判断することを目的としています。
この研究はクワズール・ナタール州の田舎で実施されている。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、HIVに対する構造的介入と個人レベルでの介入を組み合わせ、その2つを統合して、クワズール・ナタール州の南アフリカ人男性のHIV感染者を特定し、HIVと診断された人々をウイルス抑制の時点までケアし続けるという研究の目的に取り組むものである。
クラスターランダム化デザインでは、男性中心の動員と検査が過去 12 か月以内に検査を受けた男性の集団レベルの割合を絶対 10 パーセントポイント以上増加させるかどうかの仮説を検証するために、8 つのコミュニティを介入または対照にランダムに割り当てます。
個別にランダム化されたデザインでは、個別の症例管理が HIV 陽性男性をウイルス抑制点までの治療に効果的に結び付けるかどうかをテストします。
この研究では、介入の段階的な費用対効果も調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1806
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KwaZulu-Natal
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Pietermaritzburg、KwaZulu-Natal、南アフリカ
- Human Sciences Research Council
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象地域に住む男性
除外基準:
- 対象コミュニティ外の男性
- 検査を受けていることとHIV+を報告する男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：男性中心のHIV検査
移動式 HIV 検査は、男性が集まるコミュニティの場所で実施されます。
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この介入には、男性が集まる会場に移動式 HIV 検査を導入し、グループとして HIV 検査について話し合った後、その会場で検査を提供することが含まれます。
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アクティブコンパレータ：クリニックベースの HIV 検査
男性は、HIV カウンセリングと検査のために最寄りのクリニックを紹介されます。
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クリニックを受診し、HIV カウンセリングと検査を希望する人
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実験的：HIV陽性男性のケアとの連携
患者コーディネーターはクリニックでの予約時間を調整し、患者の初診に同行します。
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HIV と診断された男性は診療所に付き添われ、地域の医療従事者の助けを得て登録されます。
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アクティブコンパレータ：HIV陽性男性のためのクリニック紹介
HIV と診断された男性は、HIV 治療のために最寄りのクリニックに紹介されます。
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HIV と診断された人は、HIV 治療のために最寄りの診療所に紹介されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査を受けた男性の割合
時間枠：過去 12 か月以内にテスト済み
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確率サンプリングによって選択された、HIV 検査を受けていると報告した地域社会の男性の割合
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過去 12 か月以内にテスト済み
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV 治療を開始している HIV+ 男性の割合
時間枠：HIV診断を受けてから6か月以内
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治療センターに登録し、HIV の治療を開始している男性 HIV+ の割合
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HIV診断を受けてから6か月以内
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ウイルス量が抑制されている男性の割合
時間枠：治療開始から12ヶ月後
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HIV ウイルス量が 50 コピー/ml 未満の男性の割合
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治療開始から12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：THOMAS J COATES, PhD、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：Heidi Van Rooyen, PhD、Human Sciences Research Council
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月7日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH105534 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。