Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteläafrikkalaisten miesten tuominen HIV-neuvontaan, -testaukseen ja -hoitoon

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles

Eteläafrikkalaisten miesten tuominen HIV-neuvontaan (HCT) ja hoitoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö mieskeskeinen rekrytointi miesten HIV-testausta ja lisääkö yksilöllinen tutustuminen klinikoihin miesten sitoutumista HIV:n hoitoon. Tutkimus tehdään KwaZulu Natalin maaseudulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa yhdistyvät rakenteelliset ja yksilötason interventiot HIV:n hoitoon ja integroivat nämä kaksi, jotta voidaan saavuttaa tutkimuksen tavoite tunnistaa KwaZulu Natalin eteläafrikkalaiset miehet, joilla on HIV, ja pitää HIV-diagnoosin saaneet hoidossa viruksen suppressioon asti.

Klusteri-satunnaistettu suunnittelu satunnaistetaan 8 yhteisöä interventioon tai kontrolliin testatakseen hypoteesia, lisääkö mieskeskeinen mobilisaatio ja testaus niiden miesten prosenttiosuutta, jotka on testattu viimeisen 12 kuukauden aikana, yli 10 absoluuttisella prosenttiyksiköllä.

Yksilöllisesti satunnaistettu suunnittelu testaa, yhdistääkö yksilöllinen tapausten hallinta HIV-positiiviset miehet tehokkaasti hoitoon viruksen suppressioon asti.

Tutkimuksessa tarkastellaan myös interventioiden kustannustehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1806

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • KwaZulu-Natal
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Human Sciences Research Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdeyhteisöissä asuvat miehet

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdeyhteisöjen ulkopuoliset miehet
  • Miehet, jotka ilmoittavat tulleensa testaukseen ja HIV+:aan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mieskeskeinen HIV-testaus
Mobiili HIV-testaus tehdään paikoissa, joissa miehet kokoontuvat.
Käyttäytyminen: Mieskeskeinen HIV-testaus
Interventio sisältää mobiili HIV-testauksen tuomisen paikkoihin, joissa miehet kokoontuvat, puhua heille ryhmänä HIV-testauksesta ja sitten testauksen järjestäminen kyseisessä paikassa.
Active Comparator: Klinikkapohjainen HIV-testaus
Miehet ohjataan lähimpään poliklinikalle HIV-neuvontaan ja -testaukseen
Käyttäytyminen: Klinikkapohjainen HIV-testaus
Yksilöt saapuvat klinikalle ja pyytävät HIV-neuvontaa ja -testausta
Kokeellinen: Yhteys HIV+-miesten hoitoon
Potilaskoordinaattori järjestää ajan klinikalla ja on mukana ensikäynnillä
Käyttäytyminen: Yhteys HIV+-miesten hoitoon
Hiv-diagnoosin saaneet miehet viedään klinikalle ja rekisteröidytään siellä kunnan terveystyöntekijän avulla.
Active Comparator: Klinikan lähete HIV+-miehille
Miehet, joilla on diagnosoitu HIV, ohjataan lähimpään poliklinikalle HIV:n hoitoon
Käyttäytyminen: Klinikan lähete HIV+-miehille
HIV-diagnoosin saaneet ohjataan lähimpään poliklinikalle HIV:n hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testattujen miesten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Testattu viimeisen 12 kuukauden aikana
Prosenttiosuus yhteisön miehistä, jotka on valittu todennäköisyysnäytteen avulla ja jotka ilmoittavat olevansa HIV-testattuja
Testattu viimeisen 12 kuukauden aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus HIV+-miehistä, jotka aloittavat HIV-hoidon
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä HIV-diagnoosin saamisesta
Hoitokeskuksiin ilmoittautuneiden ja hoidon aloittavien HIV+ miesten prosenttiosuus
6 kuukauden sisällä HIV-diagnoosin saamisesta
Prosenttiosuus miehistä, joilla on estynyt viruskuorma
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Niiden miesten prosenttiosuus, joilla on HIV-viruskuorma <50 kopiota/ml
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Human Sciences Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH105534 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa