Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuid-Afrikaanse mannen betrekken bij hiv-counseling, -testen en -zorg

6 juli 2023 bijgewerkt door: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles

Zuid-Afrikaanse mannen in hiv-counseling (HCT) en zorg brengen

Deze klinische proef probeert vast te stellen of mannelijke rekrutering het testen van mannen op hiv verhoogt en of geïndividualiseerde introductie in klinieken de betrokkenheid van mannen bij de behandeling van hiv verhoogt. Het onderzoek wordt uitgevoerd op het platteland van KwaZulu Natal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie combineert structurele en individuele interventies voor hiv en integreert de twee om de doelstelling van de studie aan te pakken om Zuid-Afrikaanse mannen in KwaZulu Natal met hiv te identificeren en degenen met de diagnose hiv in zorg te houden tot het punt van virale onderdrukking.

Het clustergerandomiseerde ontwerp zal 8 gemeenschappen randomiseren voor interventie of controle om de hypothese te testen of op mannen gerichte mobilisatie en testen het populatieniveau van mannen die in de afgelopen 12 maanden zijn getest met meer dan 10 absolute procentpunten verhoogt.

Het individueel gerandomiseerde ontwerp zal testen of geïndividualiseerd casemanagement HIV-positieve mannen effectief zal koppelen aan behandeling tot het punt van virale onderdrukking.

In het onderzoek wordt ook gekeken naar de incrementele kosteneffectiviteit van de interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1806

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • KwaZulu-Natal
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika
        • Human Sciences Research Council

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen die in de doelgemeenschappen wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen buiten de doelgemeenschappen
  • Mannen die aangeven getest te zijn en hiv+

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mannen gerichte hiv-testen
Mobiele hiv-testen worden uitgevoerd op locaties in de gemeenschap waar mannen samenkomen.
Gedragsmatig: Op mannen gerichte hiv-testen
De interventie omvat het brengen van mobiele hiv-testen naar locaties waar mannen samenkomen, met hen als een groep praten over hiv-testen en vervolgens testen uitvoeren op die locatie.
Actieve vergelijker: HIV-testen op klinische basis
Mannen worden doorverwezen naar de dichtstbijzijnde kliniek voor hiv-counseling en testen
Gedragsmatig: HIV-testen op klinische basis
Individuen komen naar een kliniek en vragen om hiv-counseling en testen
Experimenteel: Koppeling aan zorg voor hiv+ mannen
De patiëntencoördinator maakt een afspraak in de kliniek en begeleidt de patiënt naar het eerste bezoek
Gedragsmatig: Koppeling aan zorg voor hiv+ mannen
Mannen met de diagnose hiv worden naar de kliniek begeleid en daar geregistreerd met de hulp van een gezondheidswerker.
Actieve vergelijker: Kliniekverwijzing voor hiv+ mannen
Mannen met de diagnose hiv worden doorverwezen naar de dichtstbijzijnde kliniek voor behandeling van hiv
Gedragsmatig: Kliniekverwijzing voor hiv+ mannen
Personen met de diagnose hiv worden doorverwezen naar de dichtstbijzijnde kliniek voor behandeling van hiv

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage mannen getest op hiv
Tijdsspanne: Getest in de afgelopen 12 maanden
Percentage mannen in de gemeenschap, geselecteerd door middel van kanssteekproeven, dat aangeeft getest te zijn op hiv
Getest in de afgelopen 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage hiv+ mannen dat behandeling voor hiv start
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na ontvangst van de hiv-diagnose
Percentage mannen met hiv+ dat zich inschrijft in behandelcentra en begint met hiv-behandeling
Binnen 6 maanden na ontvangst van de hiv-diagnose
Percentage mannen met onderdrukte virale lading
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van de behandeling
Percentage mannen met hiv-virusbelasting <50 kopieën/ml
12 maanden na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Human Sciences Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH105534 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren