Faire participer les hommes sud-africains au conseil, au dépistage et aux soins liés au VIH
6 juillet 2023 mis à jour par: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles
Amener les hommes sud-africains au conseil et aux soins liés au VIH (HCT)
Cet essai clinique vise à déterminer si le recrutement centré sur les hommes augmente le dépistage du VIH chez les hommes et si l'introduction individualisée dans les cliniques augmente ou non l'engagement des hommes dans le traitement du VIH.
L'étude est menée dans le KwaZulu Natal rural.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude combine des interventions au niveau structurel et individuel pour le VIH et intègre les deux pour répondre à l'objectif de l'étude d'identifier les hommes sud-africains du KwaZulu Natal avec le VIH et de maintenir les personnes diagnostiquées avec le VIH dans les soins jusqu'à la suppression virale.
La conception randomisée en grappes randomisera 8 communautés pour l'intervention ou le contrôle afin de tester l'hypothèse selon laquelle la mobilisation et les tests centrés sur les hommes augmentent le pourcentage au niveau de la population d'hommes qui ont été testés au cours des 12 derniers mois de plus de 10 points de pourcentage absolus.
La conception randomisée individuellement testera si la gestion de cas individualisée liera efficacement les hommes séropositifs au traitement jusqu'au point de suppression virale.
L'étude examinera également le rapport coût-efficacité différentiel des interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1806
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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KwaZulu-Natal
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Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud
- Human Sciences Research Council
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes résidant dans les communautés cibles
Critère d'exclusion:
- Hommes en dehors des communautés cibles
- Hommes qui déclarent avoir été testés et séropositifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage du VIH centré sur les hommes
Le dépistage mobile du VIH est effectué sur des sites de la communauté où les hommes se rassemblent.
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L'intervention consiste à apporter le dépistage mobile du VIH dans les lieux où les hommes se rassemblent, à leur parler en groupe du dépistage du VIH, puis à fournir le test sur ce lieu.
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Comparateur actif: Dépistage du VIH en clinique
Les hommes sont référés à la clinique la plus proche pour le conseil et le dépistage du VIH
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Les personnes se présentent à une clinique et demandent des conseils et un dépistage du VIH
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Expérimental: Lien avec les soins pour les hommes séropositifs
Le coordinateur des patients fixe une heure de rendez-vous à la clinique et accompagne le patient à la visite initiale
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Les hommes diagnostiqués séropositifs sont accompagnés à la clinique et y sont enregistrés avec l'aide d'un agent de santé communautaire.
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Comparateur actif: Orientation clinique pour les hommes séropositifs
Les hommes diagnostiqués séropositifs sont référés à la clinique la plus proche pour le traitement du VIH
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Les personnes diagnostiquées avec le VIH sont référées à la clinique la plus proche pour le traitement du VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'hommes testés pour le VIH
Délai: Testé au cours des 12 derniers mois
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Pourcentage d'hommes de la communauté, sélectionnés par échantillonnage probabiliste, qui déclarent avoir subi un test de dépistage du VIH
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Testé au cours des 12 derniers mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'hommes séropositifs commençant un traitement contre le VIH
Délai: Dans les 6 mois suivant la réception du diagnostic de VIH
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Pourcentage d'hommes séropositifs s'inscrivant dans des centres de traitement et commençant un traitement contre le VIH
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Dans les 6 mois suivant la réception du diagnostic de VIH
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Pourcentage d'hommes avec une charge virale supprimée
Délai: 12 mois après le début du traitement
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Pourcentage d'hommes avec une charge virale VIH <50 copies/ml
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12 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2019
Première publication (Réel)
4 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH105534 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .