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Einbeziehung südafrikanischer Männer in die HIV-Beratung, -Tests und -Betreuung

6. Juli 2023 aktualisiert von: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles

Einbeziehung südafrikanischer Männer in die HIV-Beratung (HCT) und Pflege

Mit dieser klinischen Studie soll ermittelt werden, ob eine auf Männer ausgerichtete Rekrutierung die Zahl der HIV-Tests bei Männern erhöht und ob eine individuelle Einweisung in Kliniken das Engagement von Männern bei der HIV-Behandlung erhöht. Die Studie wird im ländlichen KwaZulu-Natal durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie kombiniert Interventionen auf struktureller und individueller Ebene gegen HIV und integriert beide, um das Ziel der Studie zu erreichen, südafrikanische Männer in KwaZulu Natal mit HIV zu identifizieren und die mit HIV diagnostizierten Personen bis zur Virussuppression in Pflege zu halten.

Das Cluster-randomisierte Design wird 8 Gemeinschaften nach dem Zufallsprinzip einer Intervention oder Kontrolle zuordnen, um die Hypothese zu testen, ob eine auf Männer ausgerichtete Mobilisierung und Tests den Prozentsatz der Männer, die in den letzten 12 Monaten getestet wurden, auf Bevölkerungsebene um mehr als 10 absolute Prozentpunkte erhöhen.

Das individuell randomisierte Design wird testen, ob ein individualisiertes Fallmanagement HIV-positive Männer effektiv an die Behandlung bis hin zur Virussuppression bindet.

Die Studie wird auch die zunehmende Kostenwirksamkeit der Interventionen untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1806

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • KwaZulu-Natal
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Südafrika
        • Human Sciences Research Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die in den Zielgemeinden leben

Ausschlusskriterien:

  • Männer außerhalb der Zielgemeinschaften
  • Männer, die angeben, getestet worden zu sein und HIV+ zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männerzentrierte HIV-Tests
Mobile HIV-Tests werden an Orten in der Gemeinde durchgeführt, an denen sich Männer treffen.
Verhalten: Männerzentrierte HIV-Tests
Die Intervention besteht darin, mobile HIV-Tests an Orte zu bringen, an denen sich Männer versammeln, mit ihnen als Gruppe über HIV-Tests zu sprechen und dann Tests an diesem Ort durchzuführen.
Aktiver Komparator: Klinikbasierter HIV-Test
Männer werden zur HIV-Beratung und zum Testen an die nächstgelegene Klinik überwiesen
Verhalten: Klinikbasierter HIV-Test
Personen kommen in eine Klinik und bitten um HIV-Beratung und -Tests
Experimental: Verknüpfung mit der Betreuung von HIV-positiven Männern
Der Patientenkoordinator vereinbart einen Termin in der Klinik und begleitet den Patienten zum Erstbesuch
Verhalten: Verknüpfung mit der Betreuung von HIV-positiven Männern
Mit HIV diagnostizierte Männer werden in die Klinik begleitet und dort mit Hilfe eines Gemeindegesundheitshelfers registriert.
Aktiver Komparator: Kliniküberweisung für HIV-positive Männer
Männer, bei denen HIV diagnostiziert wurde, werden zur Behandlung von HIV an die nächstgelegene Klinik überwiesen
Verhalten: Kliniküberweisung für HIV-positive Männer
Personen, bei denen HIV diagnostiziert wurde, werden zur Behandlung von HIV an die nächstgelegene Klinik überwiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der auf HIV getesteten Männer
Zeitfenster: Getestet innerhalb der letzten 12 Monate
Prozentsatz der Männer in der Gemeinde, ausgewählt durch Wahrscheinlichkeitsstichprobe, die angeben, auf HIV getestet worden zu sein
Getestet innerhalb der letzten 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der HIV-positiven Männer, die eine HIV-Behandlung beginnen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Erhalt der HIV-Diagnose
Prozentsatz der HIV+-Männer, die sich in Behandlungszentren einschreiben und mit der HIV-Behandlung beginnen
Innerhalb von 6 Monaten nach Erhalt der HIV-Diagnose
Prozentsatz der Männer mit unterdrückter Viruslast
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Behandlung
Prozentsatz der Männer mit einer HIV-Viruslast <50 Kopien/ml
12 Monate nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Human Sciences Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH105534 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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