Zapojte muže z Jižní Afriky do poradenství, testování a péče o HIV
6. července 2023 aktualizováno: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles
Zapojte muže z Jižní Afriky do poradenství a péče o HIV
Tato klinická studie se snaží zjistit, zda nábor zaměřený na muže zvyšuje testování mužů na HIV a zda individualizované uvedení na kliniky zvyšuje zapojení mužů do léčby HIV či nikoli.
Studie se provádí na venkově KwaZulu Natal.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie kombinuje intervence na strukturální a individuální úrovni pro HIV a integruje obě, aby se zabývala cílem studie identifikovat jihoafrické muže v KwaZulu Natal s HIV a udržovat ty, u kterých byl diagnostikován HIV, v péči až k virové supresi.
Clusterově randomizovaný design randomizuje 8 komunit k intervenci nebo kontrole, aby se ověřila hypotéza, zda mobilizace a testování zaměřené na muže zvyšuje procento mužů, kteří byli testováni během posledních 12 měsíců, na úrovni populace o více než 10 absolutních procentních bodů.
Individuálně randomizovaný design bude testovat, zda individualizovaný case management účinně spojí HIV pozitivní muže s léčbou až k virové supresi.
Studie bude také zkoumat přírůstkovou nákladovou efektivitu intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1806
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KwaZulu-Natal
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika
- Human Sciences Research Council
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži žijící v cílových komunitách
Kritéria vyloučení:
- Muži mimo cílové komunity
- Muži, kteří hlásí, že byli testováni a HIV+
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testování HIV zaměřené na muže
Mobilní testování na HIV se provádí na místech v komunitě, kde se shromažďují muži.
|
Intervence zahrnuje přivedení mobilního testování na HIV na místa, kde se shromažďují muži, mluvíme s nimi jako se skupinou o testování na HIV a poté na tomto místě poskytujeme testování.
|
|
Aktivní komparátor: Testování HIV na klinice
Muži jsou odkázáni na nejbližší kliniku pro poradenství a testování HIV
|
Jednotlivci přicházejí na kliniku a žádají o poradenství a testování HIV
|
|
Experimentální: Vazba na péči o HIV+ muže
Pacientský koordinátor domluví schůzku na klinice a doprovodí pacienta na úvodní návštěvu
|
Muži s diagnózou HIV jsou doprovázeni na kliniku a registrováni tam s pomocí komunitního zdravotnického pracovníka.
|
|
Aktivní komparátor: Doporučení na kliniku pro HIV+ muže
Muži s diagnózou HIV jsou odesláni na nejbližší kliniku pro léčbu HIV
|
Jedinci s diagnózou HIV jsou odesláni na nejbližší kliniku pro léčbu HIV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento mužů testovaných na HIV
Časové okno: Testováno za posledních 12 měsíců
|
Procento mužů v komunitě vybraných na základě pravděpodobnostního vzorku, kteří hlásí, že byli testováni na HIV
|
Testováno za posledních 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento HIV+ mužů zahajujících léčbu HIV
Časové okno: Do 6 měsíců od obdržení diagnózy HIV
|
Procento mužů HIV+ zapsaných do léčebných center a zahajujících léčbu HIV
|
Do 6 měsíců od obdržení diagnózy HIV
|
|
Procento mužů s potlačenou virovou zátěží
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
|
Procento mužů s virovou náloží HIV <50 kopií/ml
|
12 měsíců po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- R01MH105534 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .