Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å bringe sørafrikanske menn inn i HIV-rådgivning og testing og omsorg

6. juli 2023 oppdatert av: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles

Å bringe sørafrikanske menn inn i HIV-rådgivning (HCT) og omsorg

Denne kliniske studien søker å avgjøre om mannssentrert rekruttering øker menns testing for HIV og hvorvidt individualisert introduksjon til klinikker øker mannlig engasjement i behandling for HIV. Studien gjennomføres på landsbygda i KwaZulu Natal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien kombinerer strukturelle og individuelle intervensjoner for HIV og integrerer de to for å adressere studiens mål om å identifisere sørafrikanske menn i KwaZulu Natal med HIV og opprettholde de som er diagnostisert med HIV i omsorgen til et punkt av viral undertrykkelse.

Det klynge-randomiserte designet vil randomisere 8 samfunn til intervensjon eller kontroll for å teste hypotesen om mannsentrert mobilisering og testing øker prosentandelen på befolkningsnivå av menn som har blitt testet i løpet av de siste 12 månedene med mer enn 10 absolutte prosentpoeng.

Det individuelt randomiserte designet vil teste om individualisert saksbehandling effektivt vil knytte HIV-positive menn til behandling til et punkt av viral undertrykkelse.

Studien vil også undersøke den inkrementelle kostnadseffektiviteten til intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1806

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • KwaZulu-Natal
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika
        • Human Sciences Research Council

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn bosatt i målsamfunnene

Ekskluderingskriterier:

  • Menn utenfor målmiljøene
  • Menn som rapporterer å bli testet og HIV+

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mennsentrert HIV-testing
Mobil HIV-testing utføres på steder i samfunnet der menn samles.
Atferdsmessig: Mennsentrert HIV-testing
Intervensjonen innebærer å bringe mobil HIV-testing til arenaer der menn samles, snakke med dem som en gruppe om HIV-testing, og deretter gi testing på det stedet.
Aktiv komparator: Klinikkbasert HIV-testing
Menn henvises til nærmeste klinikk for HIV-rådgivning og testing
Atferdsmessig: Klinikkbasert HIV-testing
Enkeltpersoner møter til en klinikk og ber om HIV-rådgivning og testing
Eksperimentell: Kobling til omsorg for HIV+ menn
Pasientkoordinator avtaler time på klinikken og følger pasienten til det første besøket
Atferdsmessig: Kobling til omsorg for HIV+ menn
Menn som er diagnostisert med hiv, blir fulgt til klinikken og registreres der ved hjelp av en helsearbeider.
Aktiv komparator: Klinikkhenvisning for HIV+ menn
Menn diagnostisert med HIV henvises til nærmeste klinikk for behandling av HIV
Atferdsmessig: Klinikkhenvisning for HIV+ menn
Personer diagnostisert med HIV henvises til nærmeste klinikk for behandling av HIV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel menn testet for HIV
Tidsramme: Testet i løpet av de siste 12 månedene
Andel av menn i samfunnet, valgt gjennom sannsynlighetsprøver, som rapporterer å bli testet for HIV
Testet i løpet av de siste 12 månedene

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel HIV+ menn som starter behandling for HIV
Tidsramme: Innen 6 måneder etter mottak av HIV-diagnose
Andel menn HIV+ som melder seg inn på behandlingssentre og starter behandling for HIV
Innen 6 måneder etter mottak av HIV-diagnose
Andel menn med undertrykt virusmengde
Tidsramme: 12 måneder etter behandlingsstart
Andel menn med HIV-virusmengde <50 kopier/ml
12 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Human Sciences Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH105534 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere