Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzanie południowoafrykańskich mężczyzn do poradnictwa, testów i opieki nad HIV

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles

Wprowadzanie południowoafrykańskich mężczyzn do poradnictwa i opieki nad HIV (HCT).

To badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy rekrutacja skoncentrowana na mężczyznach zwiększa liczbę testów na obecność wirusa HIV u mężczyzn i czy zindywidualizowane wprowadzanie do klinik zwiększa zaangażowanie mężczyzn w leczenie HIV. Badanie jest prowadzone w wiejskim KwaZulu Natal.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie łączy interwencje na poziomie strukturalnym i indywidualnym w przypadku HIV i integruje te dwa elementy, aby osiągnąć cel badania, jakim jest identyfikacja południowoafrykańskich mężczyzn w KwaZulu Natal z HIV i utrzymanie osób, u których zdiagnozowano HIV, w opiece do punktu supresji wirusowej.

Randomizowany projekt klastrowy losowo przydzieli 8 społeczności do interwencji lub kontroli, aby przetestować hipotezę, czy mobilizacja i testowanie skoncentrowane na mężczyznach zwiększa procent populacji mężczyzn, którzy zostali przetestowani w ciągu ostatnich 12 miesięcy, o ponad 10 bezwzględnych punktów procentowych.

Indywidualnie randomizowany projekt sprawdzi, czy zindywidualizowane zarządzanie przypadkami skutecznie powiąże mężczyzn zakażonych wirusem HIV z leczeniem do punktu supresji wirusa.

W badaniu zbadana zostanie również przyrostowa opłacalność interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1806

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • KwaZulu-Natal
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa
        • Human Sciences Research Council

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni mieszkający w społecznościach docelowych

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni spoza społeczności docelowych
  • Mężczyźni, którzy zgłaszają się na testy i HIV+

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy na HIV skoncentrowane na mężczyznach
Mobilne testy na obecność wirusa HIV są przeprowadzane w miejscach w społeczności, w której gromadzą się mężczyźni.
Behawioralne: Testy na HIV skoncentrowane na mężczyznach
Interwencja obejmuje przeprowadzanie mobilnych testów na obecność wirusa HIV w miejscach, w których gromadzą się mężczyźni, rozmawianie z nimi jako grupą o testach na obecność wirusa HIV, a następnie przeprowadzanie testów w tym miejscu.
Aktywny komparator: Kliniczne testy na obecność wirusa HIV
Mężczyźni są kierowani do najbliższej kliniki w celu uzyskania porady i wykonania testu w kierunku HIV
Behawioralne: Kliniczne testy na obecność wirusa HIV
Osoby zgłaszają się do kliniki i proszą o poradę i badanie w kierunku HIV
Eksperymentalny: Powiązanie z opieką nad mężczyznami zakażonymi wirusem HIV
Koordynator pacjenta ustala termin wizyty w klinice i towarzyszy pacjentowi na pierwszej wizycie
Behawioralne: Powiązanie z opieką nad mężczyznami zakażonymi wirusem HIV
Mężczyźni, u których zdiagnozowano wirusa HIV, są odprowadzani do kliniki i tam rejestrowani z pomocą pracownika środowiskowego.
Aktywny komparator: Skierowanie do kliniki dla mężczyzn zakażonych wirusem HIV
Mężczyźni z rozpoznaniem HIV kierowani są do najbliższej poradni w celu leczenia HIV
Behawioralne: Skierowanie do kliniki dla mężczyzn zakażonych wirusem HIV
Osoby ze zdiagnozowanym wirusem HIV kierowane są do najbliższej poradni w celu leczenia HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek mężczyzn przebadanych na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Testowane w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Odsetek mężczyzn w społeczności, wybranych metodą doboru prawdopodobieństwa, którzy zgłaszają się do testów na obecność wirusa HIV
Testowane w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek mężczyzn zakażonych wirusem HIV rozpoczynających leczenie z powodu HIV
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od otrzymania diagnozy HIV
Odsetek mężczyzn HIV+ zapisujących się do ośrodków terapeutycznych i rozpoczynających leczenie HIV
W ciągu 6 miesięcy od otrzymania diagnozy HIV
Odsetek mężczyzn z supresją miana wirusa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Odsetek mężczyzn z wiremią HIV <50 kopii/ml
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Human Sciences Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH105534 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj