남아공 남성을 HIV 상담과 검사 및 치료에 참여시키다
2023년 7월 6일 업데이트: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles
남아프리카 남성을 HIV 상담(HCT) 및 치료에 참여시키기
이 임상 시험은 남성 중심 모집이 HIV에 대한 남성의 검사를 증가시키는지 여부와 진료소에 개별화된 도입이 HIV 치료에 대한 남성의 참여를 증가시키는지 여부를 결정하고자 합니다.
이 연구는 농촌 KwaZulu Natal에서 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 HIV에 대한 구조적 및 개별적 수준의 개입을 결합하고 두 개를 통합하여 KwaZulu Natal의 남아프리카 남성을 HIV로 식별하고 HIV 진단을 받은 사람들을 바이러스 억제 지점까지 관리하는 연구의 목표를 해결합니다.
군집 무작위 설계는 남성 중심의 동원 및 검사가 지난 12개월 이내에 검사를 받은 남성의 인구 수준 비율을 절대 10% 이상 증가시키는지 여부에 대한 가설을 테스트하기 위해 8개 커뮤니티를 중재 또는 통제할 무작위로 배정합니다.
개별 무작위 설계는 개별 사례 관리가 HIV 양성 남성을 치료와 바이러스 억제 지점까지 효과적으로 연결하는지 여부를 테스트합니다.
이 연구는 또한 개입의 점진적인 비용 효율성을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1806
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KwaZulu-Natal
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Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- Human Sciences Research Council
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대상 커뮤니티에 거주하는 남성
제외 기준:
- 대상 커뮤니티 외부의 남성
- 검사를 받고 있다고 보고한 남성과 HIV+
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 남성 중심의 HIV 테스트
이동식 HIV 검사는 남성이 모이는 지역사회 내 현장에서 실시합니다.
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개입에는 남성들이 모이는 장소에 이동식 HIV 테스트를 가져오고 HIV 테스트에 대해 그룹으로 대화한 다음 해당 장소에서 테스트를 제공하는 것이 포함됩니다.
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활성 비교기: 클리닉 기반 HIV 테스트
남성은 HIV 상담 및 검사를 위해 가장 가까운 클리닉으로 보내집니다.
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진료소에 방문하여 HIV 상담 및 검사를 요청하는 개인
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실험적: HIV+ 남성 케어와의 연계
환자 코디네이터는 클리닉에서 약속 시간을 정하고 환자를 첫 방문에 동반합니다.
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HIV 진단을 받은 남성은 지역사회 보건 종사자의 도움을 받아 진료소에 동행하여 등록됩니다.
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활성 비교기: HIV+ 남성을 위한 진료소 소개
HIV 진단을 받은 남성은 HIV 치료를 위해 가장 가까운 클리닉으로 회부됩니다.
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HIV 진단을 받은 개인은 HIV 치료를 위해 가장 가까운 클리닉으로 회부됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 검사를 받은 남성의 비율
기간: 지난 12개월 이내에 테스트됨
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HIV 검사를 받았다고 보고한 확률 표본 추출을 통해 선택된 지역사회 남성의 비율
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지난 12개월 이내에 테스트됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 치료를 시작한 HIV 양성 남성의 비율
기간: HIV 진단을 받은 후 6개월 이내
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치료 센터에 등록하고 HIV 치료를 시작한 남성 HIV+ 비율
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HIV 진단을 받은 후 6개월 이내
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바이러스 부하가 억제된 남성의 비율
기간: 치료 시작 후 12개월
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HIV 바이러스 부하가 50 copies/ml 미만인 남성의 비율
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치료 시작 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH105534 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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