Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At bringe sydafrikanske mænd ind i HIV-rådgivning og -testning og -pleje

6. juli 2023 opdateret af: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles

At bringe sydafrikanske mænd ind i HIV-rådgivning (HCT) og pleje

Dette kliniske forsøg søger at afgøre, om mandligt centreret rekruttering øger mænds testning for HIV, og hvorvidt individualiseret introduktion til klinikker øger mænds engagement i behandling for HIV. Undersøgelsen udføres i landdistrikterne i KwaZulu Natal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse kombinerer interventioner på strukturelt og individuelt niveau for HIV og integrerer de to for at adressere studiets mål om at identificere sydafrikanske mænd i KwaZulu Natal med HIV og fastholde dem, der er diagnosticeret med HIV, i pleje til det punkt, hvor virusundertrykkelsen er.

Det klynge-randomiserede design vil randomisere 8 samfund til intervention eller kontrol for at teste hypotesen om, hvorvidt mandscentreret mobilisering og test øger procentdelen af ​​mænd på befolkningsniveau, der er blevet testet inden for de seneste 12 måneder, med mere end 10 absolutte procentpoint.

Det individuelt randomiserede design vil teste, om individualiseret sagsbehandling effektivt vil koble HIV-positive mænd til behandling til et punkt af viral suppression.

Undersøgelsen vil også undersøge den trinvise omkostningseffektivitet af interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1806

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • KwaZulu-Natal
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Sydafrika
        • Human Sciences Research Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd, der bor i målsamfundene

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd uden for målsamfundene
  • Mænd, der rapporterer at være testet og HIV+

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mænd-centreret HIV-testning
Mobil HIV-test udføres på steder i samfundet, hvor mænd samles.
Adfærdsmæssigt: Mænd-centreret HIV-testning
Interventionen indebærer at bringe mobil HIV-test til steder, hvor mænd samles, at tale med dem som en gruppe om HIV-testning og derefter give test på det sted.
Aktiv komparator: Klinikbaseret HIV-testning
Mænd henvises til nærmeste klinik for HIV-rådgivning og testning
Adfærdsmæssigt: Klinikbaseret HIV-testning
Enkeltpersoner møder op til en klinik og anmoder om HIV-rådgivning og testning
Eksperimentel: Kobling til omsorg for HIV+-mænd
Patientkoordinatoren aftaler en tid på klinikken og ledsager patienten til det indledende besøg
Adfærdsmæssigt: Kobling til omsorg for HIV+-mænd
Mænd, der er diagnosticeret med hiv, ledsages til klinikken og registreres der med hjælp fra en lokal sundhedsarbejder.
Aktiv komparator: Klinikhenvisning for HIV+-mænd
Mænd diagnosticeret med hiv henvises til nærmeste klinik for behandling af hiv
Adfærdsmæssigt: Klinikhenvisning for HIV+-mænd
Personer diagnosticeret med hiv henvises til nærmeste klinik for behandling af hiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af mænd testet for hiv
Tidsramme: Testet inden for de seneste 12 måneder
Procentdel af mænd i samfundet, udvalgt gennem sandsynlighedsprøver, som rapporterer at blive testet for hiv
Testet inden for de seneste 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af HIV+-mænd, der påbegynder behandling for HIV
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter modtagelsen af ​​HIV-diagnosen
Procentdel af mænd HIV+, der tilmelder sig behandlingscentre og starter behandling for HIV
Inden for 6 måneder efter modtagelsen af ​​HIV-diagnosen
Procentdel af mænd med undertrykt virusbelastning
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
Procentdel af mænd med HIV-virusbelastning <50 kopier/ml
12 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Human Sciences Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH105534 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner