Acercar a los hombres sudafricanos a la consejería, las pruebas y la atención del VIH
6 de julio de 2023 actualizado por: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles
Llevar a los hombres sudafricanos a la consejería y atención del VIH (HCT)
Este ensayo clínico busca determinar si el reclutamiento centrado en los hombres aumenta las pruebas del VIH en los hombres y si la introducción individualizada a las clínicas aumenta o no la participación masculina en el tratamiento del VIH.
El estudio se está realizando en la zona rural de KwaZulu Natal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio combina intervenciones a nivel estructural e individual para el VIH e integra las dos para abordar el objetivo del estudio de identificar a los hombres sudafricanos en KwaZulu Natal con VIH y mantener a los diagnosticados con VIH en atención hasta el punto de supresión viral.
El diseño aleatorizado por conglomerados asignará al azar 8 comunidades a intervención o control para probar la hipótesis de si la movilización y las pruebas centradas en los hombres aumentan el porcentaje a nivel de la población de hombres que se han hecho la prueba en los últimos 12 meses en más de 10 puntos porcentuales absolutos.
El diseño aleatorizado individual probará si el manejo de casos individualizado vinculará efectivamente a los hombres VIH positivos con el tratamiento hasta el punto de la supresión viral.
El estudio también examinará la rentabilidad incremental de las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1806
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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KwaZulu-Natal
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Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Sudáfrica
- Human Sciences Research Council
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres que residen en las comunidades objetivo
Criterio de exclusión:
- Hombres fuera de las comunidades objetivo
- Hombres que informan haberse hecho la prueba y VIH+
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pruebas de VIH centradas en hombres
Las pruebas móviles del VIH se realizan en sitios de la comunidad donde se reúnen los hombres.
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La intervención consiste en llevar pruebas móviles del VIH a los lugares donde se congregan los hombres, hablar con ellos como grupo sobre las pruebas del VIH y luego proporcionar las pruebas en ese lugar.
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Comparador activo: Pruebas de VIH en clínicas
Los hombres son referidos a la clínica más cercana para asesoramiento y pruebas de VIH.
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Individuos que acuden a una clínica y solicitan asesoramiento y pruebas del VIH
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Experimental: Vínculo con la atención para hombres VIH+
El coordinador de pacientes coordina una cita en la clínica y acompaña al paciente a la visita inicial
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Los hombres diagnosticados con VIH son acompañados a la clínica y registrados allí con la ayuda de un trabajador de salud comunitario.
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Comparador activo: Referencia clínica para hombres VIH+
Los hombres diagnosticados con VIH son derivados a la clínica más cercana para el tratamiento del VIH.
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Las personas diagnosticadas con el VIH son remitidas a la clínica más cercana para el tratamiento del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de hombres sometidos a la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Probado en los últimos 12 meses
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Porcentaje de hombres en la comunidad, seleccionados mediante muestreo probabilístico, que informan haberse hecho la prueba del VIH
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Probado en los últimos 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de hombres VIH+ que inician tratamiento para el VIH
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses de haber recibido el diagnóstico de VIH
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Porcentaje de hombres VIH+ que se inscriben en centros de tratamiento y comienzan tratamiento para el VIH
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Dentro de los 6 meses de haber recibido el diagnóstico de VIH
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Porcentaje de hombres con carga viral suprimida
Periodo de tiempo: 12 meses después de iniciar el tratamiento
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Porcentaje de hombres con carga viral del VIH <50 copias/ml
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12 meses después de iniciar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- R01MH105534 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .