Привлечение южноафриканских мужчин к консультированию, тестированию и уходу в связи с ВИЧ
6 июля 2023 г. обновлено: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles
Привлечение южноафриканских мужчин к консультированию и уходу в связи с ВИЧ
Это клиническое испытание направлено на то, чтобы определить, увеличивает ли вербовка, ориентированная на мужчин, тестирование мужчин на ВИЧ и увеличивает ли индивидуальное знакомство с клиниками вовлеченность мужчин в лечение от ВИЧ.
Исследование проводится в сельской местности Квазулу-Наталь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование сочетает в себе структурные и индивидуальные вмешательства в связи с ВИЧ и объединяет их для достижения цели исследования по выявлению южноафриканских мужчин в Квазулу-Натал с ВИЧ и сохранению тех, у кого диагностирован ВИЧ, под наблюдением до уровня подавления вируса.
Кластерно-рандомизированный дизайн рандомизирует 8 сообществ для вмешательства или контроля, чтобы проверить гипотезу о том, увеличивает ли мобилизация и тестирование, ориентированная на мужчин, процент мужчин, прошедших тестирование в течение последних 12 месяцев, на уровне популяции более чем на 10 абсолютных процентных пунктов.
Индивидуально рандомизированный дизайн проверит, будет ли индивидуализированное ведение случаев эффективно связывать ВИЧ-позитивных мужчин с лечением до точки подавления вируса.
В исследовании также будет рассмотрена дополнительная экономическая эффективность вмешательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1806
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KwaZulu-Natal
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Южная Африка
- Human Sciences Research Council
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, проживающие в целевых сообществах
Критерий исключения:
- Мужчины за пределами целевых сообществ
- Мужчины, сообщающие о прохождении тестирования и ВИЧ+
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестирование на ВИЧ, ориентированное на мужчин
Мобильное тестирование на ВИЧ проводится в местах, где собираются мужчины.
|
Мероприятие включает проведение мобильного тестирования на ВИЧ в местах, где собираются мужчины, групповые беседы с ними о тестировании на ВИЧ, а затем проведение тестирования в этом месте.
|
|
Активный компаратор: Тестирование на ВИЧ в клинике
Мужчин направляют в ближайшую клинику для консультирования и тестирования на ВИЧ
|
Люди обращаются в клинику и просят о консультировании и тестировании на ВИЧ
|
|
Экспериментальный: Связь с уходом за ВИЧ+ мужчинами
Координатор пациентов договаривается о времени приема в клинике и сопровождает пациента на первичный визит.
|
Мужчин с диагнозом ВИЧ сопровождают в клинику и регистрируют там с помощью работника общественного здравоохранения.
|
|
Активный компаратор: Направление в клинику для ВИЧ+ мужчин
Мужчин с диагнозом ВИЧ направляют в ближайшую клинику для лечения ВИЧ
|
Людей с диагнозом ВИЧ направляют в ближайшую клинику для лечения ВИЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент мужчин, прошедших тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: Проверено за последние 12 месяцев
|
Процент мужчин в сообществе, отобранных с помощью вероятностной выборки, которые сообщают, что проходили тестирование на ВИЧ
|
Проверено за последние 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент ВИЧ+ мужчин, начинающих лечение от ВИЧ
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после постановки диагноза ВИЧ
|
Процент мужчин с ВИЧ+, поступивших в лечебные центры и начавших лечение от ВИЧ
|
В течение 6 месяцев после постановки диагноза ВИЧ
|
|
Процент мужчин с подавленной вирусной нагрузкой
Временное ограничение: Через 12 месяцев после начала лечения
|
Процент мужчин с вирусной нагрузкой ВИЧ <50 копий/мл
|
Через 12 месяцев после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH105534 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус иммунодефицита человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай