Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dél-afrikai férfiak bevonása a HIV-tanácsadásba, -tesztelésbe és -gondozásba

2023. július 6. frissítette: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles

A dél-afrikai férfiak bevonása a HIV-tanácsadásba (HCT) és gondozásba

Ez a klinikai vizsgálat azt igyekszik meghatározni, hogy a férfiközpontú toborzás növeli-e a férfiak HIV-szűrését, és hogy a klinikákon való egyénre szabott bevezetés növeli-e a férfiak részvételét a HIV kezelésében. A vizsgálatot a vidéki KwaZulu Natalban végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egyesíti a HIV-vel kapcsolatos strukturális és egyéni szintű beavatkozásokat, és a kettőt integrálja a tanulmány azon céljának elérése érdekében, hogy a dél-afrikai férfiakat KwaZulu Natalban azonosítsák HIV-fertőzöttek, és a HIV-vel diagnosztizáltakat gondozásban tartsák a vírus elnyomásáig.

A klaszter-randomizált elrendezés 8 közösséget véletlenszerűen választ ki beavatkozásra vagy kontrollra, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy a férfiközpontú mobilizáció és tesztelés több mint 10 abszolút százalékponttal növeli-e az elmúlt 12 hónapban tesztelt férfiak populációs százalékos arányát.

Az egyénileg randomizált terv azt vizsgálja, hogy az egyénre szabott esetkezelés hatékonyan összekapcsolja-e a HIV-pozitív férfiakat a kezeléssel a víruselnyomásig.

A tanulmány a beavatkozások növekményes költséghatékonyságát is megvizsgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1806

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • KwaZulu-Natal
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika
        • Human Sciences Research Council

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A célközösségekben lakó férfiak

Kizárási kritériumok:

  • A célközösségen kívüli férfiak
  • Férfiak, akik beszámoltak arról, hogy tesztelték őket és HIV+

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Férfiközpontú HIV-teszt
Mobil HIV-tesztet végeznek a közösség azon helyein, ahol a férfiak összegyűlnek.
Viselkedési: Férfiközpontú HIV-teszt
A beavatkozás magában foglalja a mobil HIV-tesztet azokra a helyszínekre, ahol férfiak gyülekeznek, csoportként beszélnek velük a HIV-tesztelésről, majd az adott helyszínen elvégzik a tesztelést.
Aktív összehasonlító: Klinika alapú HIV-teszt
A férfiakat a legközelebbi klinikára utalják HIV-tanácsadásra és tesztelésre
Viselkedési: Klinika alapú HIV-teszt
Az egyének jelentkeznek egy klinikára, és HIV-tanácsadást és tesztelést kérnek
Kísérleti: Kapcsolódás a HIV+ férfiak gondozásához
A betegkoordinátor időpontot egyeztet a klinikán, és elkíséri a beteget az első látogatásig
Viselkedési: Kapcsolódás a HIV+ férfiak gondozásához
A HIV-fertőzött férfiakat elkísérik a klinikára, és ott regisztrálják egy közösségi egészségügyi dolgozó segítségével.
Aktív összehasonlító: Klinikai beutaló HIV+ férfiaknak
A HIV-fertőzött férfiakat a legközelebbi klinikára utalják HIV-kezelésre
Viselkedési: Klinikai beutaló HIV+ férfiaknak
A HIV-vel diagnosztizált egyéneket a legközelebbi klinikára utalják HIV kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-re tesztelt férfiak százalékos aránya
Időkeret: Az elmúlt 12 hónapban tesztelve
Azon férfiak százalékos aránya a közösségben, akiket valószínűségi mintavétellel választottak ki, és akik beszámoltak arról, hogy HIV-szűrést végeztek
Az elmúlt 12 hónapban tesztelve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-fertőzés miatt kezelést megkezdő HIV+ férfiak százalékos aránya
Időkeret: A HIV-diagnózis kézhezvételétől számított 6 hónapon belül
Azon HIV+ férfiak százalékos aránya, akik beiratkoztak a kezelőközpontba, és megkezdték a HIV-kezelést
A HIV-diagnózis kézhezvételétől számított 6 hónapon belül
Az elnyomott vírusterhelésű férfiak százalékos aránya
Időkeret: 12 hónappal a kezelés megkezdése után
A HIV vírusterhelésű férfiak százalékos aránya <50 kópia/ml
12 hónappal a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Human Sciences Research Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH105534 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus

Klinikai vizsgálatok a Férfiközpontú HIV-teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel