Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Portare gli uomini sudafricani nella consulenza, nei test e nella cura dell'HIV

6 luglio 2023 aggiornato da: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles

Portare gli uomini sudafricani nella consulenza e nella cura dell'HIV (HCT).

Questa sperimentazione clinica cerca di determinare se il reclutamento incentrato sugli uomini aumenta il test per l'HIV degli uomini e se l'introduzione individualizzata nelle cliniche aumenta o meno il coinvolgimento maschile nel trattamento dell'HIV. Lo studio è stato condotto nelle zone rurali del KwaZulu Natal.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio combina interventi a livello strutturale e individuale per l'HIV e integra i due per affrontare l'obiettivo dello studio di identificare gli uomini sudafricani nel KwaZulu Natal con l'HIV e mantenere quelli con diagnosi di HIV in cura fino al punto della soppressione virale.

Il disegno randomizzato a grappolo randomizzerà 8 comunità all'intervento o al controllo per verificare l'ipotesi se la mobilizzazione e il test incentrati sugli uomini aumentino la percentuale a livello di popolazione di uomini che sono stati testati negli ultimi 12 mesi di oltre 10 punti percentuali assoluti.

Il disegno randomizzato individualmente verificherà se la gestione individualizzata del caso collegherà efficacemente gli uomini sieropositivi al trattamento fino al punto della soppressione virale.

Lo studio esaminerà anche il rapporto costo-efficacia incrementale degli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1806

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • KwaZulu-Natal
      • Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, Sud Africa
        • Human Sciences Research Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini residenti nelle comunità target

Criteri di esclusione:

  • Uomini al di fuori delle comunità target
  • Uomini che dichiarano di essere stati testati e sieropositivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test HIV incentrato sugli uomini
Il test HIV mobile viene condotto nei siti della comunità in cui si riuniscono gli uomini.
Comportamentale: Test HIV incentrato sugli uomini
L'intervento prevede di portare il test HIV mobile nei luoghi in cui gli uomini si riuniscono, parlare con loro come gruppo del test HIV e quindi fornire test in quel luogo.
Comparatore attivo: Test HIV basato sulla clinica
Gli uomini vengono indirizzati alla clinica più vicina per la consulenza e il test dell'HIV
Comportamentale: Test HIV basato sulla clinica
Le persone si presentano in una clinica e richiedono consulenza e test per l'HIV
Sperimentale: Collegamento alla cura per gli uomini sieropositivi
Il coordinatore del paziente fissa un appuntamento in clinica e accompagna il paziente alla prima visita
Comportamentale: Collegamento alla cura per gli uomini sieropositivi
Gli uomini con diagnosi di HIV vengono accompagnati alla clinica e registrati lì con l'aiuto di un operatore sanitario della comunità.
Comparatore attivo: Invio clinico per uomini HIV+
Gli uomini con diagnosi di HIV vengono indirizzati alla clinica più vicina per il trattamento dell'HIV
Comportamentale: Invio clinico per uomini HIV+
Le persone con diagnosi di HIV vengono indirizzate alla clinica più vicina per il trattamento dell'HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di uomini testati per l'HIV
Lasso di tempo: Testato negli ultimi 12 mesi
Percentuale di uomini nella comunità, selezionati tramite campionamento probabilistico, che dichiarano di essere stati testati per l'HIV
Testato negli ultimi 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di uomini sieropositivi che iniziano il trattamento per l'HIV
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla ricezione della diagnosi di HIV
Percentuale di uomini sieropositivi che si iscrivono ai centri di cura e iniziano il trattamento per l'HIV
Entro 6 mesi dalla ricezione della diagnosi di HIV
Percentuale di uomini con carica virale soppressa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
Percentuale di uomini con carica virale HIV <50 copie/ml
12 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Medical University of South Carolina
Charles University, Czech Republic
Human Sciences Research Council

Investigatori

  • Investigatore principale: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH105534 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi