Trazendo homens sul-africanos para aconselhamento e testagem de HIV e cuidados
6 de julho de 2023 atualizado por: Thomas J. Coates, University of California, Los Angeles
Trazendo homens sul-africanos para o aconselhamento e tratamento de HIV (HCT)
Este ensaio clínico procura determinar se o recrutamento centrado no homem aumenta a testagem masculina para o HIV e se a introdução individualizada às clínicas aumenta ou não o engajamento masculino no tratamento para o HIV.
O estudo está sendo conduzido na zona rural de KwaZulu Natal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo combina intervenções de nível estrutural e individual para HIV e integra os dois para abordar o objetivo do estudo de identificar homens sul-africanos em KwaZulu Natal com HIV e manter aqueles diagnosticados com HIV em cuidados até o ponto de supressão viral.
O design randomizado por cluster randomizará 8 comunidades para intervenção ou controle para testar a hipótese de que a mobilização e o teste centrados no homem aumentam a porcentagem populacional de homens que foram testados nos últimos 12 meses em mais de 10 pontos percentuais absolutos.
O projeto randomizado individualmente testará se o gerenciamento individualizado de casos vinculará efetivamente os homens HIV-positivos ao tratamento até o ponto de supressão viral.
O estudo também examinará o custo-efetividade incremental das intervenções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1806
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
KwaZulu-Natal
-
Pietermaritzburg, KwaZulu-Natal, África do Sul
- Human Sciences Research Council
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens residentes nas comunidades-alvo
Critério de exclusão:
- Homens fora das comunidades-alvo
- Homens que relatam terem sido testados e HIV+
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de HIV centrado em homens
O teste móvel de HIV é realizado em locais da comunidade onde os homens se reúnem.
|
A intervenção envolve trazer testes móveis de HIV para locais onde os homens se reúnem, conversar com eles como um grupo sobre testes de HIV e, em seguida, fornecer testes naquele local.
|
|
Comparador Ativo: Teste de HIV baseado em clínica
Os homens são encaminhados para a clínica mais próxima para aconselhamento e teste de HIV
|
Indivíduos se apresentam a uma clínica e solicitam aconselhamento e teste de HIV
|
|
Experimental: Vinculação para cuidar de homens HIV+
O coordenador do paciente marca um horário na clínica e acompanha o paciente até a consulta inicial
|
Homens diagnosticados com HIV são acompanhados até o ambulatório e cadastrados com a ajuda de um agente comunitário de saúde.
|
|
Comparador Ativo: Encaminhamento de Clínica para Homens HIV+
Homens diagnosticados com HIV são encaminhados para a clínica mais próxima para tratamento do HIV
|
Indivíduos diagnosticados com HIV são encaminhados para a clínica mais próxima para tratamento de HIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de homens testados para HIV
Prazo: Testado nos últimos 12 meses
|
Porcentagem de homens na comunidade, selecionados por amostragem probabilística, que relataram ter feito o teste de HIV
|
Testado nos últimos 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentagem de homens seropositivos que iniciam tratamento para o VIH
Prazo: Dentro de 6 meses após receber o diagnóstico de HIV
|
Porcentagem de homens HIV+ que se matriculam em centros de tratamento e iniciam tratamento para HIV
|
Dentro de 6 meses após receber o diagnóstico de HIV
|
|
Porcentagem de homens com carga viral suprimida
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
|
Porcentagem de homens com carga viral de HIV <50 cópias/ml
|
12 meses após o início do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: THOMAS J COATES, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Heidi Van Rooyen, PhD, Human Sciences Research Council
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- R01MH105534 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .