HFおよびHFpEF患者の入院率に対するダパグリフロジンと低用量ピオグリタゾンの効果

地域ベースの研究では、CHFで入院した患者における駆出率低下型心不全（HFpEF）と左室機能低下型心不全（HFrEF）の有病率が同様であることが実証されている。 さらに、HFrEF の有病率は過去 20 年間で減少しているのに対し、HFpEF の有病率は徐々に増加しています。 肥満と T2DM 有病率の漸進的な増加は、HFpEF 有病率の着実な増加の主な要因の 1 つであると考えられます。

本研究の目的は、T2DMおよび拡張機能障害を有する被験者に存在する心筋代謝異常を矯正する治療法が、心筋拡張機能障害を改善し、HFpEF患者の入院率を低下させるかどうかを調べることである。

この研究の主な目的は、HFpEF患者の心不全入院に対するピオグリタゾン（15 mg）とダパグリフロジン（10 mg）の併用療法とプラセボの効果を調べることです。

研究への参加に同意した適格な被験者は、研究コーディネーターの診察を受けます。 病歴と身体検査が行われます。 各被験者は次の測定値を受け取ります。

体重、身長、ウエスト、血圧、脈拍などの病歴と身体検査。

血液検査：

スクリーニング：CBC、血液化学、空腹時血漿グルコース濃度、HbA1c、腎機能および肝機能、脂質プロファイル、TSH、血清鉄、鉄結合能およびフェリチン。

血漿代謝物: ケトン、乳酸、重炭酸塩、静脈 PH、血漿遊離脂肪酸。

ホルモン: インスリン、C-ペプチド、グルカゴン、NT proBNP、アンジオテンシン II、血漿レニン活性、およびアルドステロン。

炎症マーカー：アディポネクチン、hsCRP、IL-2、IL-6、IL-12、F2-イソプロスタン、酸化LDL。

血管測定: 脈波伝播速度および中央大動脈脈圧を血圧計で測定します。

生体インピーダンスによる総体脂肪量の測定。 心エコー検査

患者は退院日または心臓病クリニックの外来診察中に同意されます。 同意した患者は 1 週間以内に CRC に紹介され、心エコー検査と血管の測定が行われます。 患者は一晩絶食した後に CRC に来るように求められ、上記の血液検査のために血液サンプルが採取され、その後心エコー検査と血管の測定が行われます。

ランダム化と介入:

ベースライン研究を完了した後、患者は二重盲検法で受けるために無作為に 2 つのグループに分けられます。

グループ 1: ピオグリタゾンとダパグリフロジンの組み合わせ、またはグループ 2: プラセボ (ベータ遮断薬、ACEI、ARB、およびアルドステロン)

両方のグループの患者の年齢、性別、BMI、HbA1c、収縮期血圧、LVEF が一致します。 ランダム化は心臓病院の薬剤師によって行われ、ランダム化コードは病院の薬局で管理されます。 患者は 4 人ずつのブロックにランダム化され、グループ平均が上記のパラメーターに一致します。