大腿骨骨幹骨折癒合のための自家骨髄濃度
2020年4月11日 更新者：Pei-Yuan Lee, MD
大腿骨幹骨折癒合に対する自己骨髄濃度の影響
この研究の目的は、術中骨髄濃縮による髄内釘固定を受けた患者と髄内釘固定のみを受けた患者との間の臨床および画像結果を比較することにより、大腿骨骨幹骨折の癒合に対する骨髄濃度の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
大腿骨骨幹部骨折は一般的な整形外傷です。
髄内釘は、標準治療の 1 つです。
その主な目標は、動きを防ぎ、痛みを和らげ、骨の結合を促進するために、隣接する動きのセグメント間に骨橋を形成することです。
大腿骨骨幹部骨折では、癒合の遅延または非癒合がよくみられます。
危険因子には、粉砕骨折、開放骨折、喫煙、糖尿病、および骨折固定の開放整復が含まれます。
間葉系幹細胞は、腱細胞、軟骨細胞、骨芽細胞を含む複数の間葉系組織に分化できる多能性細胞であり、軟組織および硬組織の再生を助長する環境を確立するための複数の成長因子の供給源でもあります。
骨髄濃縮物は間葉系幹細胞の濃度が高いため、自己骨髄濃縮物が骨の治癒を改善できることがいくつかの研究で示されています。
したがって、この研究の目的は、大腿骨骨幹骨折の癒合に対する骨髄濃度の影響を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changhua
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Changhua City、Changhua、台湾、500
- 募集
- Show Chwan Memorial Hospital
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コンタクト：
- Hsin-Chuan Chen, MD
- 電話番号：+886975611139
- メール：henang0424@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腿骨骨幹骨折の自己骨髄幹細胞治療と併用した髄内釘固定を受けた連続した適格患者
説明
包含基準:
- 大腿骨骨幹部骨折の最近の診断で
- 髄内釘固定で治療
- 非癒合の危険因子が 1 つ以上ある場合: 粉砕骨折、開放骨折、喫煙、肥満、糖尿病、開放整復、
- 20歳から80歳までの年齢
除外基準:
- 古い大腿骨骨幹部骨折
- 同時に大きな外傷を伴う、ex。 頭蓋内出血、気胸、血胸、内出血。
- 大腿骨手術の既往がある
- -大腿骨の外傷または感染の現在または以前の病歴がある
- 凝固障害の現在の診断で
- がんの現在または以前の病歴がある
- -血液疾患の現在または以前の病歴がある
- 妊娠
- 1年間の経過観察に協力しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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骨髄濃縮群
連続した患者は骨髄濃縮による髄内釘固定を受ける。
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骨髄濃縮による髄内釘固定
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ヒストリカル コントロール グループ
-髄内釘固定のみを受ける以前の年齢および性別が一致した患者。
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髄内釘固定のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単純X線写真で評価した術後1か月の癒合度
時間枠：術後1ヶ月
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単純X線写真で評価した結合度
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術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単純X線写真で評価した術後2か月の癒合度
時間枠：術後2ヶ月
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単純X線写真で評価した結合度
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術後2ヶ月
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単純X線写真で評価した術後3か月の癒合度
時間枠：術後3ヶ月
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単純X線写真で評価した結合度
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術後3ヶ月
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単純X線写真で評価した術後6か月の癒合度
時間枠：術後6ヶ月
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単純X線写真で評価した結合度
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術後6ヶ月
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単純X線写真で評価した術後12か月の癒合度
時間枠：術後12ヶ月
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単純X線写真で評価した結合度
|
術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月14日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月11日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。