Stężenie autologicznego szpiku kostnego w przypadku zespolenia złamania trzonu kości udowej
11 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Pei-Yuan Lee, MD
Wpływ stężenia autologicznego szpiku kostnego na zrost złamań trzonu kości udowej
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu stężenia szpiku kostnego na zrost złamania trzonu kości udowej poprzez porównanie wyników klinicznych i obrazowych między pacjentami otrzymującymi gwoździe śródszpikowe ze śródoperacyjnym stężeniem szpiku kostnego a pacjentami otrzymującymi wyłącznie gwoździe śródszpikowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Złamanie trzonu kości udowej jest częstym urazem ortopedycznym.
Gwóźdź śródszpikowy to jeden ze standardowych zabiegów.
Jego głównym celem jest stworzenie mostka kostnego między sąsiednimi segmentami ruchu, aby zapobiec ruchowi, złagodzić ból i ułatwić zrost kostny.
Opóźniony zrost lub brak zrostu jest powszechny w przypadku złamania trzonu kości udowej.
Czynniki ryzyka obejmują złamanie wieloodłamowe, złamanie otwarte, palenie tytoniu, cukrzycę i otwarte nastawienie zespolenia złamania.
Mezenchymalne komórki macierzyste to komórki pluripotencjalne, które mogą różnicować się w wiele tkanek mezenchymalnych, w tym tenocyty, chondrocyty i osteoblasty, a także są źródłem wielu czynników wzrostu w celu stworzenia środowiska sprzyjającego regeneracji tkanek miękkich i twardych.
Ponieważ stężenie szpiku kostnego ma wysokie stężenie mezenchymalnych komórek macierzystych, niektóre badania wykazały, że autologiczne stężenie szpiku kostnego może poprawić gojenie kości.
Dlatego celem pracy była ocena wpływu stężenia szpiku kostnego na zrost złamania trzonu kości udowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Changhua
-
Changhua City, Changhua, Tajwan, 500
- Rekrutacyjny
- Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Chuan Chen, MD
- Numer telefonu: +886975611139
- E-mail: henang0424@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejni kwalifikujący się pacjenci, u których wykonano zespolenie gwoździem śródszpikowym w połączeniu z leczeniem autologicznymi komórkami macierzystymi szpiku kostnego z powodu złamania trzonu kości udowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z niedawną diagnozą złamania trzonu kości udowej
- Leczone mocowaniem gwoździem śródszpikowym
- Z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka braku zrostu: złamanie wieloodłamowe, złamanie otwarte, palenie tytoniu, otyłość, cukrzyca, otwarta redukcja,
- Wiek od 20 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stare złamanie trzonu kości udowej
- Przy współistniejącym poważnym urazie, np. krwotok śródczaszkowy, odma opłucnowa, krwiak opłucnej, krwawienie wewnętrzne.
- Z wcześniejszą historią operacji kości udowej
- Z aktualnym lub wcześniejszym urazem lub infekcją kości udowej
- Z aktualną diagnozą koagulopatii
- Z obecną lub wcześniejszą historią raka
- Z obecną lub wcześniejszą historią choroby hematologicznej
- Ciąża
- Pacjenci, którzy nie będą współpracować przy rocznej obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa stężenia szpiku kostnego
Kolejni pacjenci otrzymują gwoździe śródszpikowe ze stężeniem szpiku kostnego.
|
mocowanie gwoździem śródszpikowym z koncentracją szpiku kostnego
|
|
Historyczna grupa kontrolna
Wcześniejsi pacjenci dobrani pod względem wieku i płci, którzy otrzymują tylko mocowanie gwoździem śródszpikowym.
|
tylko mocowanie gwoździem śródszpikowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miesiąc po operacji stopień zrostu oceniany na zwykłym zdjęciu rentgenowskim
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Stopień zrostu oceniany na podstawie zwykłego zdjęcia rentgenowskiego
|
1 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2 miesiące po operacji stopień zrostu oceniany na zwykłym zdjęciu rentgenowskim
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
Stopień zrostu oceniany na podstawie zwykłego zdjęcia rentgenowskiego
|
2 miesiące po operacji
|
|
Stopień zrostu 3 miesiące po operacji oceniany na zwykłym zdjęciu rentgenowskim
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Stopień zrostu oceniany na podstawie zwykłego zdjęcia rentgenowskiego
|
3 miesiące po operacji
|
|
Stopień zrostu 6 miesięcy po operacji oceniany na zwykłym zdjęciu rentgenowskim
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Stopień zrostu oceniany na podstawie zwykłego zdjęcia rentgenowskiego
|
6 miesięcy po operacji
|
|
12-miesięczny stopień zrostu pooperacyjnego oceniany na zwykłym zdjęciu rentgenowskim
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Stopień zrostu oceniany na podstawie zwykłego zdjęcia rentgenowskiego
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD106049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .