Autologe Knochenmarkkonzentration für die Vereinigung von Femurschaftfrakturen
11. April 2020 aktualisiert von: Pei-Yuan Lee, MD
Die Wirkung der autologen Knochenmarkkonzentration auf die Femurschaftfrakturvereinigung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Knochenmarkkonzentration auf die Heilung einer Femurschaftfraktur zu bewerten, indem klinische und bildgebende Ergebnisse zwischen Patienten verglichen werden, die eine intramedulläre Nagelfixation mit intraoperativer Knochenmarkkonzentration erhalten, und Patienten, die nur eine intramedulläre Nagelfixation erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Femurschaftfrakturen sind eine häufige orthopädische Verletzung.
Der Marknagel gehört zu den Standardbehandlungen.
Sein Hauptziel ist es, eine knöcherne Brücke zwischen benachbarten Bewegungssegmenten zu entwickeln, um Bewegungen zu verhindern, Schmerzen zu lindern und die Knochenverbindung zu erleichtern.
Eine verzögerte Heilung oder Pseudarthrose ist bei Femurschaftfrakturen üblich.
Risikofaktoren sind Trümmerfraktur, offene Fraktur, Rauchen, Diabetes und offene Reposition der Frakturfixation.
Mesenchymale Stammzellen sind pluripotente Zellen, die sich in mehrere mesenchymale Gewebe differenzieren können, einschließlich Tenozyten, Chondrozyten und Osteoblasten, sowie eine Quelle mehrerer Wachstumsfaktoren sind, um eine Umgebung zu schaffen, die der Regeneration von Weich- und Hartgewebe förderlich ist.
Da die Knochenmarkkonzentration eine hohe Konzentration an mesenchymalen Stammzellen aufweist, haben einige Studien gezeigt, dass die autologe Knochenmarkkonzentration die Knochenheilung verbessern kann.
Daher war das Ziel dieser Studie, die Wirkung der Knochenmarkkonzentration auf die Heilung einer Femurschaftfraktur zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Changhua
-
Changhua City, Changhua, Taiwan, 500
- Rekrutierung
- Show Chwan Memorial Hospital
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Kontakt:
- Hsin-Chuan Chen, MD
- Telefonnummer: +886975611139
- E-Mail: henang0424@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
konsekutive geeignete Patienten, die sich einer intramedullären Nagelfixation in Kombination mit einer Behandlung mit autologen Knochenmarkstammzellen wegen Femurschaftfraktur unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit kürzlich diagnostizierter Femurschaftfraktur
- Behandelt mit intramedullärer Nagelfixation
- Mit einem oder mehreren Risikofaktoren für eine Pseudarthrose: Trümmerbruch, offener Bruch, Rauchen, Fettleibigkeit, Diabetes, offene Reposition,
- Alter zwischen 20 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alte Femurschaftfraktur
- Bei gleichzeitigem schwerem Trauma, z. intrakranielle Blutung, Pneumothorax, Hämatothorax, innere Blutung.
- Mit Vorgeschichte der Femurchirurgie
- Mit aktuellem oder früherem Trauma oder Infektion am Femur
- Mit aktueller Diagnose einer Gerinnungsstörung
- Mit aktueller oder früherer Krebserkrankung
- Mit aktueller oder früherer hämatologischer Erkrankung
- Schwangerschaft
- Patienten, die mit einer einjährigen Nachsorge nicht kooperieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Konzentrationsgruppe Knochenmark
Konsekutivpatienten erhalten eine Marknagelfixation mit Knochenmarkkonzentration.
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intramedulläre Nagelfixation mit Knochenmarkkonzentration
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Historische Kontrollgruppe
Frühere alters- und geschlechtsangepasste Patienten, die nur eine intramedulläre Nagelfixation erhalten haben.
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nur intramedulläre Nagelfixation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1-Monat postoperativer Heilungsgrad, bewertet durch Röntgenaufnahme
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
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Durch einfaches Röntgenbild beurteilter Heilungsgrad
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1 Monat postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2 Monate postoperativer Heilungsgrad, bewertet durch Röntgenaufnahme
Zeitfenster: 2 Monate postoperativ
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Durch einfaches Röntgenbild beurteilter Heilungsgrad
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2 Monate postoperativ
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3 Monate postoperativer Heilungsgrad, bewertet durch Röntgenaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Durch einfaches Röntgenbild beurteilter Heilungsgrad
|
3 Monate postoperativ
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6 Monate postoperativer Heilungsgrad, bewertet durch Röntgenaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
|
Durch einfaches Röntgenbild beurteilter Heilungsgrad
|
6 Monate postoperativ
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12 Monate postoperativer Heilungsgrad, bewertet durch Röntgenaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
|
Durch einfaches Röntgenbild beurteilter Heilungsgrad
|
12 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RD106049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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