Autologinen luuydinkonsentraatio reisiluun akselin murtumien liittoon
lauantai 11. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Pei-Yuan Lee, MD
Autologisen luuydinkonsentraation vaikutus reisiluun akselin murtumien liittoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luuytimen pitoisuuden vaikutusta reisiluun akselin murtuman yhteenliittämiseen vertaamalla kliinisiä ja kuvantamistuloksia potilaiden välillä, jotka saavat intramedullaarista kynsikiinnitystä intraoperatiivisella luuydinkonsentraatiolla, ja potilailla, jotka saavat vain intramedullaarista kynsikiinnitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisiluun murtuma on yleinen ortopedinen vamma.
Intramedullaarinen kynsi on yksi vakiohoidoista.
Sen ensisijaisena tavoitteena on kehittää luusilta vierekkäisten liikesegmenttien välille liikkeen estämiseksi, kivun lievittämiseksi ja luun yhdistymisen helpottamiseksi.
Viivästynyt liitos tai ei-liittyminen on yleistä reisiluun akselin murtumassa.
Riskitekijöitä ovat murtuma, avomurtuma, tupakointi, diabetes ja murtuman kiinnittymisen avoin väheneminen.
Mesenkymaaliset kantasolut ovat pluripotentteja soluja, jotka voivat erilaistua useiksi mesenkymaalisiksi kudoksiksi, mukaan lukien tenosyytit, kondrosyytit ja osteoblastit, ja ne ovat myös useiden kasvutekijöiden lähde pehmyt- ja kovien kudosten regeneraatiolle suotuisan ympäristön luomiseksi.
Koska luuytimen konsentraatiossa on korkea mesenkymaalisten kantasolujen pitoisuus, jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että autologinen luuytimen pitoisuus voi parantaa luun paranemista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida luuytimen pitoisuuden vaikutusta reisiluun varren murtuman yhteenliittämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Changhua
-
Changhua City, Changhua, Taiwan, 500
- Rekrytointi
- Show Chwan Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsin-Chuan Chen, MD
- Puhelinnumero: +886975611139
- Sähköposti: henang0424@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset kelvolliset potilaat, joille tehtiin intramedullaarinen kynsikiinnitys yhdistettynä autologiseen luuytimen kantasoluhoitoon reisiluun akselin murtuman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu reisiluun murtuma
- Käsitelty intramedullaarisella kynsien kiinnityksellä
- Yhdellä tai useammalla epäyhtenäisyyden riskitekijällä: murtuma, avomurtuma, tupakointi, liikalihavuus, diabetes, avoin pienennys,
- Ikä 20-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanha reisiluun murtuma
- Samanaikaisen suuren trauman kanssa, esim. kallonsisäinen verenvuoto, ilmarinta, hemothorax, sisäinen verenvuoto.
- Aikaisempi reisiluun leikkaus
- Nykyinen tai aikaisempi reisiluun trauma tai infektio
- Nykyisellä koagulopatian diagnoosilla
- Nykyinen tai aiempi syöpähistoria
- Nykyinen tai aikaisempi hematologinen sairaus
- Raskaus
- Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä yhden vuoden seurannassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luuytimen pitoisuusryhmä
Peräkkäiset potilaat saavat intramedullaarisen kynnen kiinnityksen luuydinkonsentraatiolla.
|
intramedullaarinen kynsien kiinnitys luuydinkonsentraatiolla
|
|
Historiallinen kontrolliryhmä
Aiemmat iän ja sukupuolen mukaiset potilaat, jotka saavat vain intramedullaarista kynsikiinnitystä.
|
vain intramedullaarinen kynsien kiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 kk leikkauksen jälkeinen liitosaste arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Liittymisaste on arvioitu tavallisella röntgenkuvalla
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 kk leikkauksen jälkeinen liitosaste arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
Aikaikkuna: 2 kk leikkauksen jälkeen
|
Liittymisaste on arvioitu tavallisella röntgenkuvalla
|
2 kk leikkauksen jälkeen
|
|
3 kk leikkauksen jälkeinen liitosaste arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Liittymisaste on arvioitu tavallisella röntgenkuvalla
|
3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeinen liitosaste arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liittymisaste on arvioitu tavallisella röntgenkuvalla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
12 kuukauden kuluttua leikkauksen yhtymäaste arvioituna tavallisella röntgenkuvalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liittymisaste on arvioitu tavallisella röntgenkuvalla
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD106049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .