Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autolog benmärgskoncentration för lårbensfrakturförening

11 april 2020 uppdaterad av: Pei-Yuan Lee, MD

Effekten av autolog benmärgskoncentration på lårbensfrakturförening

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av benmärgskoncentration på union av lårbensskaftfraktur genom att jämföra kliniska resultat och avbildningsresultat mellan patienter som får intramedullär nagelfixering med intraoperativ benmärgskoncentration och de som endast får intramedullär nagelfixering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fraktur på lårbensskaftet är en vanlig ortopedisk skada. Intramedullär nagel är en av standardbehandlingarna. Dess primära mål är att utveckla en benbro mellan intilliggande rörelsesegment för att förhindra rörelse, lindra smärta och underlätta benförening. Fördröjd union eller nonunion är vanligt vid lårbensfraktur. Riskfaktorer inkluderar finfördelad fraktur, öppen fraktur, rökning, diabetes och öppen reduktion av frakturfixering. Mesenkymala stamceller är pluripotenta celler som kan differentiera till flera mesenkymala vävnader, inklusive tenocyter, kondrocyter och osteoblaster, samt vara en källa till flera tillväxtfaktorer för att skapa en miljö som främjar mjuk- och hårdvävnadsregenerering. Eftersom benmärgskoncentration har hög koncentration av mesenkymala stamceller, har vissa studier visat att autolog benmärgskoncentration kan förbättra benläkning. Därför var målet med denna studie att utvärdera effekten av benmärgskoncentration på förening av lårbensskaftfraktur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Changhua
      • Changhua City, Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrytering
        • Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

på varandra följande berättigade patienter som genomgick intramedullär nagelfixering kombinerat med autologa benmärgsstamceller behandling för lårbensskaftfraktur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med nyligen diagnostiserad lårbensfraktur
  • Behandlas med intramedullär nagelfixering
  • Med en eller flera riskfaktorer för icke-union: finfördelad fraktur, öppen fraktur, rökning, fetma, diabetes, öppen reduktion,
  • Ålder mellan 20 och 80 år

Exklusions kriterier:

  • Gammal lårbensskaftfraktur
  • Med samtidig större trauma, ex. intrakraniell blödning, pneumothorax, hemothorax, inre blödning.
  • Med tidigare historia av lårbenskirurgi
  • Med nuvarande eller tidigare historia av trauma eller infektion vid lårbenet
  • Med nuvarande diagnos av koagulopati
  • Med nuvarande eller tidigare cancerhistoria
  • Med nuvarande eller tidigare historia av hematologisk sjukdom
  • Graviditet
  • Patienter som inte kommer att samarbeta med ettårsuppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Benmärgskoncentrationsgrupp
På varandra följande patienter får intramedullär nagelfixering med benmärgskoncentration.
Övrig: intramedullär nagelfixering med benmärgskoncentration
intramedullär nagelfixering med benmärgskoncentration
Historisk kontrollgrupp
Tidigare ålders- och könsmatchade patienter som endast får intramedullär nagelfixering.
Övrig: intramedullär nagelfixering
endast intramedullär nagelfixering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 månads postoperativ grad av förening utvärderad med vanlig röntgenbild
Tidsram: 1 månad efter operationen
Fackföreningsgrad utvärderad med vanlig röntgenbild
1 månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 månaders postoperativ grad av förening utvärderad med vanlig röntgenbild
Tidsram: 2 månader efter operationen
Fackföreningsgrad utvärderad med vanlig röntgenbild
2 månader efter operationen
3 månaders postoperativ grad av förening utvärderad med vanlig röntgenbild
Tidsram: 3 månader efter operationen
Fackföreningsgrad utvärderad med vanlig röntgenbild
3 månader efter operationen
6 månaders postoperativ grad av förening utvärderad med vanlig röntgenbild
Tidsram: 6 månader efter operationen
Fackföreningsgrad utvärderad med vanlig röntgenbild
6 månader efter operationen
12 månaders postoperativ grad av förening utvärderad med vanlig röntgenbild
Tidsram: 12 månader efter operationen
Fackföreningsgrad utvärderad med vanlig röntgenbild
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pei-Yuan Lee, MD

Samarbetspartners

Aeon Biotechnology Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Första postat (Faktisk)

7 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RD106049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på lårbensskaftet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera