- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03794622
대퇴골 간부 골절 유합에 대한 자가 골수 농도
2020년 4월 11일 업데이트: Pei-Yuan Lee, MD
자가 골수 농도가 대퇴골 간부 골절 유합에 미치는 영향
본 연구는 수술 중 골수강내 고정술을 시행한 환자와 골수강내 고정술만을 시행한 환자의 임상적 및 영상학적 결과를 비교하여 대퇴골 간부 골절의 골유합에 골수 농도가 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
대퇴골 간부 골절은 흔한 정형외과적 손상입니다.
Intramedullary 못은 표준 치료법 중 하나입니다.
그것의 주요 목표는 동작을 방지하고 통증을 완화하며 뼈의 결합을 촉진하기 위해 인접한 동작 부분 사이의 골교를 개발하는 것입니다.
지연된 유합 또는 불유합은 대퇴골 간부 골절에서 흔합니다.
위험인자는 분쇄골절, 개방골절, 흡연, 당뇨, 골절고정의 개방정복을 포함한다.
중간엽 줄기세포는 건세포, 연골세포, 조골세포 등 여러 중간엽 조직으로 분화할 수 있을 뿐만 아니라 연조직 및 경조직 재생에 도움이 되는 환경을 조성하기 위한 여러 성장 인자의 공급원이 되는 만능 세포입니다.
골수 농축액은 중간엽 줄기세포의 농도가 높기 때문에 일부 연구에서는 자가 골수 농축액이 골 치유를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 골수농도가 대퇴골 간부 골절의 유합에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua
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Changhua City, Changhua, 대만, 500
- 모병
- Show Chwan Memorial Hospital
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연락하다:
- Hsin-Chuan Chen, MD
- 전화번호: +886975611139
- 이메일: henang0424@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대퇴골 간부 골절에 대해 자가 골수 줄기세포 치료와 결합된 골수강내 고정술을 받은 연속 적격 환자
설명
포함 기준:
- 최근 대퇴골 간부 골절 진단을 받은 상태에서
- 골수 내 손톱 고정으로 치료
- 불유합의 위험 인자가 하나 이상 있는 경우: 분쇄 골절, 개방 골절, 흡연, 비만, 당뇨병, 개방 정복,
- 20세에서 80세 사이의 연령
제외 기준:
- 오래된 대퇴골 간부 골절
- 동시 주요 외상, 예. 두개내 출혈, 기흉, 혈흉, 내출혈.
- 대퇴골 수술의 과거력이 있는 경우
- 대퇴골에 외상이나 감염의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
- 응고 병증의 현재 진단으로
- 암의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
- 혈액 질환의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
- 임신
- 1년 추적에 협조하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골수농축군
연속적인 환자는 골수 농축으로 골수내 손톱 고정을 받습니다.
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골수 농도를 이용한 골수내 손톱 고정
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과거 대조군
골수내 손톱 고정만 받은 이전 연령 및 성별 일치 환자.
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골수내 손톱 고정술만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 1개월 유합 정도
기간: 수술 후 1개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 유합도
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 2개월 유합 정도
기간: 수술 후 2개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 유합도
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수술 후 2개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 3개월 유합 정도
기간: 수술 후 3개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 유합도
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수술 후 3개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 6개월 유합 정도
기간: 수술 후 6개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 유합도
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수술 후 6개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 12개월 유합 정도
기간: 수술 후 12개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 유합도
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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