Концентрация аутологичного костного мозга для сращения диафиза бедренной кости
11 апреля 2020 г. обновлено: Pei-Yuan Lee, MD
Влияние концентрации аутологичного костного мозга на сращение диафиза бедренной кости
Это исследование направлено на оценку влияния концентрации костного мозга на консолидацию перелома диафиза бедренной кости путем сравнения клинических и визуализационных результатов у пациентов, получающих интрамедуллярную фиксацию гвоздем с интраоперационной концентрацией костного мозга, и пациентов, получающих только интрамедуллярную фиксацию гвоздем.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Перелом диафиза бедренной кости является распространенной ортопедической травмой.
Интрамедуллярный гвоздь является одним из стандартных методов лечения.
Его основной целью является создание костного моста между соседними подвижными сегментами для предотвращения движений, облегчения боли и облегчения сращения костей.
Замедленное сращение или несращение часто встречается при переломах диафиза бедренной кости.
Факторы риска включают оскольчатый перелом, открытый перелом, курение, диабет и открытую редукцию фиксации перелома.
Мезенхимальные стволовые клетки являются плюрипотентными клетками, которые могут дифференцироваться во множество мезенхимальных тканей, включая теноциты, хондроциты и остеобласты, а также являются источником множественных факторов роста для создания условий, способствующих регенерации мягких и твердых тканей.
Поскольку концентрация костного мозга имеет высокую концентрацию мезенхимальных стволовых клеток, некоторые исследования показали, что концентрация аутологичного костного мозга может улучшить заживление костей.
Таким образом, цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние концентрации костного мозга на консолидацию перелома диафиза бедренной кости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hsin-Chuan Chen, MD
- Номер телефона: +886975611139
- Электронная почта: henang0424@gmail.com
Места учебы
-
-
Changhua
-
Changhua City, Changhua, Тайвань, 500
- Рекрутинг
- Show Chwan Memorial Hospital
-
Контакт:
- Hsin-Chuan Chen, MD
- Номер телефона: +886975611139
- Электронная почта: henang0424@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные подходящие пациенты, которым была проведена интрамедуллярная фиксация гвоздями в сочетании с лечением аутологичными стволовыми клетками костного мозга по поводу перелома диафиза бедренной кости
Описание
Критерии включения:
- С недавним диагнозом перелома диафиза бедренной кости
- Лечение интрамедуллярной фиксацией гвоздями
- При наличии одного или нескольких факторов риска несращения: оскольчатый перелом, открытый перелом, курение, ожирение, сахарный диабет, открытое вправление,
- Возраст от 20 до 80 лет
Критерий исключения:
- Старый перелом диафиза бедренной кости
- При сочетанной тяжелой травме, напр. внутричерепное кровоизлияние, пневмоторакс, гемоторакс, внутреннее кровотечение.
- С предшествующей историей бедренной хирургии
- При наличии в анамнезе или в анамнезе травмы или инфекции бедренной кости
- С текущим диагнозом коагулопатии
- С текущей или предшествующей историей рака
- С текущим или предшествующим гематологическим заболеванием в анамнезе
- Беременность
- Пациенты, которые не будут сотрудничать с наблюдением в течение одного года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа концентрации костного мозга
Последующим пациентам проводят интрамедуллярную фиксацию гвоздями с концентрацией костного мозга.
|
интрамедуллярная фиксация гвоздями с концентрацией костного мозга
|
|
Историческая контрольная группа
Предыдущие пациенты того же возраста и пола, которые получали только интрамедуллярную фиксацию гвоздя.
|
только интрамедуллярная фиксация гвоздя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Через 1 месяц после операции степень сращения оценивается на обзорной рентгенограмме.
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Степень сращения оценивается на обычной рентгенограмме
|
1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень сращения через 2 месяца после операции оценивается на обзорной рентгенограмме.
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
Степень сращения оценивается на обычной рентгенограмме
|
2 месяца после операции
|
|
Степень сращения через 3 месяца после операции оценивается на обзорной рентгенограмме
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Степень сращения оценивается на обычной рентгенограмме
|
3 месяца после операции
|
|
Степень сращения через 6 месяцев после операции оценивается на обзорной рентгенограмме.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Степень сращения оценивается на обычной рентгенограмме
|
6 месяцев после операции
|
|
Степень сращения через 12 месяцев после операции оценивается на обзорной рентгенограмме
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Степень сращения оценивается на обычной рентгенограмме
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD106049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .