心房細動の存在下または非存在下における心腔の血栓形成の可能性。
心房細動のない患者と比較した、心房細動患者における左心房および他の心腔の血栓形成能(トロンビン生成)。
調査の概要
詳細な説明
心房細動は最も一般的な不整脈であり、心房細動と塞栓性脳卒中の間には強い相関関係があります。 塞栓性脳卒中のリスクを下げるために、CHADS-VASC スコアが 2 以上の患者には抗凝固療法が推奨されます。 左心房における血栓形成のメカニズムは、さまざまな要因によって引き起こされると考えられています。
以前の研究では、他の心腔と比較した場合、および構造的に正常な心臓の患者の対照群と比較した場合、心房細動患者の左心房でのトロンビン生成の増加が示されました。
近年、較正された自動トロンボグラム (CAT) は、凝固亢進状態における総血栓活動の優れた指標と見なされています。
現在の研究では、研究者は、左心房、左心耳、右心房、および末梢静脈を含むさまざまな心腔の血栓の可能性をテストすることを目指しています。 血液サンプルは、手順のコースを変更することなく、標準的な肺静脈アブレーションのために入院した50人の患者のさまざまなチャンバーから採取されます。 トロンビン生成パラメータは、較正された自動トロンボグラムによって評価されます。 対照群は、標準的な左側上室性頻脈アブレーションのために入院した 50 人の患者、または心房細動の存在なしに僧帽弁クリップ手術を受けた患者で構成されています。
さらに、人口統計データ、CHADS-VASCスコア、心房細動負荷、心エコーおよび心臓CTパラメータが収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31999
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肺静脈アブレーション、SVT アブレーションまたは僧帽弁クリップ。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 左心房血栓
- 妊娠
- 活動性悪性腫瘍
- 血栓症
- 処置の24時間前に抗凝固剤
- 活動性感染症
- 慢性腎臓病 (eGFR<30)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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心房細動のある参加者
-標準的な肺静脈アブレーションのために入院した心房細動の患者。
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-心房細動のない参加者
心房細動のない患者は、標準的な左側上室性頻脈アブレーションのために入院したか、僧帽弁クリップ手術を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャリブレーションされた自動トロンボグラム (CAT) によって測定されたさまざまな心腔の ETP
時間枠:1日
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ETP (内因性血栓の可能性) nM*分
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1日
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キャリブレーションされた自動トロンボグラム (CAT) によって測定されたさまざまな心腔のピーク高さ
時間枠:1日
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ピーク高 nM
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1日
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キャリブレーションされた自動トロンボグラム (CAT) によって測定されたさまざまな心腔の遅延時間
時間枠:1日
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ラグタイム (分)
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1日
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キャリブレーションされた自動トロンボグラム (CAT) によって測定された、さまざまな心腔のピークまでの時間
時間枠:1日
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ピークまでの時間 (分単位)
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血栓塞栓性イベントの 1 年間の発生率
時間枠:1年
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1年
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経食道心エコー図(TEE)で示された自発心エコー造影のある参加者の数
時間枠:1日
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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