Potencjał zakrzepowy komór serca w obecności lub braku migotania przedsionków.
Potencjał zakrzepowy (tworzenie trombiny) lewego przedsionka i innych komór serca u pacjentów z migotaniem przedsionków w porównaniu z pacjentami bez migotania przedsionków.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków jest najczęstszą arytmią, istnieje silna korelacja między migotaniem przedsionków a udarem zatorowym. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru zatorowego zaleca się antykoagulację u pacjentów z wynikiem CHADS-VASC równym lub wyższym niż 2. Uważa się, że mechanizm powstawania skrzepliny w lewym przedsionku jest spowodowany różnymi czynnikami 1. zastojem krwi spowodowanym utratą impulsu przedsionkowego 2. dysfunkcją śródbłonka 3. zmianami hemostazy krwi prowadzącymi do stanu prokoagulacyjnego.
Wcześniejsze badania wykazały zwiększone wytwarzanie trombiny w lewym przedsionku u pacjentów z migotaniem przedsionków w porównaniu z innymi jamami serca oraz w porównaniu z grupą kontrolną u pacjentów z sercem strukturalnie prawidłowym.
W ostatnich latach kalibrowany automatyczny trombogram (CAT) jest uważany za dobry wskaźnik całkowitej aktywności zakrzepowej w stanach nadkrzepliwości.
W obecnym badaniu badacze zamierzają przetestować potencjał zakrzepowy różnych jam serca, w tym lewego przedsionka, uszka lewego przedsionka, prawego przedsionka i żył obwodowych. Próbki krwi zostaną pobrane z różnych komór od 50 pacjentów przyjętych na standardową ablację żył płucnych bez zmiany przebiegu zabiegu. Parametry wytwarzania trombiny zostaną ocenione za pomocą skalibrowanego automatycznego trombogramu. Grupę kontrolną stanowiło 50 pacjentów przyjętych do standardowej ablacji częstoskurczu nadkomorowego lewostronnego lub pacjentów przyjętych do zabiegu zatrzaśnięcia mitralnego bez migotania przedsionków.
Ponadto gromadzone będą dane demograficzne, wynik CHADS-VASC, obciążenie migotaniem przedsionków, parametry echokardiograficzne i CT serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31999
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Ablacja żyły płucnej, ablacja SVT lub klips mitralny.
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Zakrzep w lewym przedsionku
- Ciąża
- Aktywny nowotwór
- Trombofilia
- Antykoagulanty 24 godziny przed zabiegiem
- Aktywna choroba zakaźna
- Przewlekła choroba nerek (eGFR<30)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy z migotaniem przedsionków
Chorzy z migotaniem przedsionków przyjmowani do standardowej ablacji żył płucnych.
|
|
Uczestnicy bez migotania przedsionków
Pacjenci bez migotania przedsionków przyjmowani do standardowej ablacji częstoskurczu nadkomorowego lewostronnego lub chorzy przyjmowani do zabiegu klipsa mitralnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ETP różnych komór serca mierzona za pomocą skalibrowanego automatycznego trombogramu (CAT)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ETP (endogenny potencjał zakrzepowy) nM*min
|
1 dzień
|
|
Szczytowa wysokość różnych komór serca mierzona za pomocą skalibrowanego automatycznego trombogramu (CAT)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wysokość piku nM
|
1 dzień
|
|
Czas opóźnienia różnych komór serca mierzony za pomocą skalibrowanego automatycznego trombogramu (CAT)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas opóźnienia w minutach
|
1 dzień
|
|
Czas do szczytu różnych komór serca mierzony za pomocą skalibrowanego automatycznego trombogramu (CAT)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas na szczyt za kilka minut
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Liczba uczestników ze spontanicznym kontrastem echokardiograficznym wykazanym w echokardiogramie przezprzełykowym (TEE)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMB CTIL-0216-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .